- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199782
Пилотное исследование когнитивной оценки носителей валлийского языка
19% населения Уэльса говорит на валлийском языке. В соответствии с Законом о валлийском языке 1993 года каждый государственный орган, предоставляющий услуги населению в Уэльсе, должен подготовить схему, определяющую, как он будет предоставлять эти услуги на валлийском языке.
Диагностика деменции требует комплексной оценки, важным компонентом которой является инструмент когнитивной оценки, который принимает форму анкеты. В клинической практике это в настоящее время доступно только на английском языке.
Целью исследователей является измерение разницы между баллами когнитивного теста (с использованием Монреальского когнитивного теста (MoCA)), проведенного на английском и валлийском языках, у лиц с когнитивными нарушениями, родным языком которых является валлийский. Исследователи предсказывают, что будет значительная разница в баллах в пользу тестов на валлийском языке, тем самым доказывая, что нынешний способ проведения теста предвзято относится к пациентам, чей родной язык валлийский.
Если прогнозы исследователей верны, исследователи будут стремиться ввести проверенный инструмент когнитивной оценки на валлийском языке в область валлийской Национальной службы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорящие на валлийском языке - идентифицируют себя как родной валлийский язык
- Диагноз деменции - записан в истории болезни пациента
Критерий исключения:
- Отказ
- Интеркуррентное заболевание
- Слепота/любая другая инвалидность, которая может помешать участнику полностью пройти когнитивный тест
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Валлийский
Участники будут проходить когнитивную оценку на валлийском языке, а на английском языке они будут сравниваться, чтобы оценить, лучше ли владеют валлийским языком носители валлийского языка, говорящие на первом языке.
|
Это вмешательство может вмешиваться, демонстрируя более реалистичное отражение когнитивных способностей пациента, оценивая пациента на его родном языке.
|
|
Активный компаратор: Английский
Участники будут проходить когнитивную оценку на валлийском языке, а на английском языке они будут сравниваться, чтобы оценить, лучше ли владеют валлийским языком носители валлийского языка, говорящие на первом языке.
|
Это вмешательство может вмешиваться, демонстрируя более реалистичное отражение когнитивных способностей пациента, оценивая пациента на его родном языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в баллах когнитивного теста между валлийским и английским языками
Временное ограничение: в 0 и 48 часов
|
в 0 и 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить разницу между баллами участников по валлийскому и английскому языку и сравнить разные типы деменции.
Временное ограничение: 0 и 48 часов
|
Мы будем записывать тип когнитивного снижения каждого участника - например.
Болезнь Альцгеймера, сосудистая, лобная, тельца Леви и т. д., и сравните различия в баллах, чтобы увидеть, будут ли разные типы деменции значительно хуже или лучше проявляться на их первом и втором языках (валлийский и английский).
|
0 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .