- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199782
Pilotstudie av kognitiv bedömning hos walesiska talare
19 % av Wales befolkning talar walesiska. Enligt Welsh Language Act 1993 måste varje offentligt organ som tillhandahåller tjänster till allmänheten i Wales utarbeta ett system som anger hur det kommer att tillhandahålla dessa tjänster på walesiska.
Att diagnostisera demens kräver en omfattande bedömning, en väsentlig del av denna är ett kognitivt bedömningsverktyg, som har formen av ett frågeformulär. I klinisk praxis är detta för närvarande endast tillgängligt via engelska.
Utredarnas mål är att mäta skillnaden mellan Cognitive Assessment-poäng (med Montreal cognitive assessment (MoCA)), när de görs på engelska och walesiska, hos dem som är kognitivt nedsatt och vars modersmål är walesiska. Utredarna förutspår att det kommer att finnas en betydande skillnad i poäng till fördel för de walesiska mediumtesten, vilket bevisar att det nuvarande sättet att administrera testet är fördomsfullt mot patienter vars första språk är walesiska.
Om utredarnas förutsägelser är korrekta, skulle utredarna försöka introducera ett validerat walesiskt språkligt kognitivt bedömningsverktyg för det walesiska NHS:s domän.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Storbritannien, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Welsh Speakers - självidentifiera som förstaspråkiga walesiska
- Diagnos av demens - registreras i patientens anteckningar
Exklusions kriterier:
- Vägran
- Interkurrent sjukdom
- Blind/någon annan funktionsnedsättning som kan hindra deltagaren från att helt slutföra kognitiv bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Walesiska
Deltagarna kommer att genomföra den kognitiva bedömningen på walesiska och på engelska kommer dessa att jämföras för att bedöma om förstaspråkiga walesiska presterar bättre på walesiska.
|
Denna intervention kan ingripa genom att visa en mer realistisk reflektion av patientens kognitiva förmåga genom att bedöma patienten på sitt modersmål
|
|
Aktiv komparator: Engelsk
Deltagarna kommer att genomföra den kognitiva bedömningen på walesiska och på engelska kommer dessa att jämföras för att bedöma om förstaspråkiga walesiska presterar bättre på walesiska.
|
Denna intervention kan ingripa genom att visa en mer realistisk reflektion av patientens kognitiva förmåga genom att bedöma patienten på sitt modersmål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i kognitiv bedömningspoäng mellan walesiska och engelska
Tidsram: vid 0 och 48 timmar
|
vid 0 och 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta skillnaderna mellan deltagarnas poäng i walesiska och engelska och jämföra mellan olika typer av demens
Tidsram: 0 och 48 timmar
|
Vi kommer att registrera varje deltagares typ av kognitiv försämring – t.ex.
Alzheimers, Vascular, Frontal, Lewy Body, etc, och jämför skillnaderna i poäng - för att se om olika typer av demens kommer att prestera betydligt sämre eller bättre på sina första och andra språk (walesiska och engelska).
|
0 och 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .