- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02199782
Pilotstudie van cognitieve beoordeling bij Welsh-sprekers
19% van de bevolking van Wales spreekt Welsh. Krachtens de Welsh Language Act 1993 moet elke openbare instantie die diensten verleent aan het publiek in Wales een schema opstellen waarin wordt uiteengezet hoe zij deze diensten in het Welsh zal verlenen.
Het diagnosticeren van dementie vereist een uitgebreide beoordeling, waarvan een essentieel onderdeel een cognitief beoordelingsinstrument is, in de vorm van een vragenlijst. In de klinische praktijk is dit momenteel alleen beschikbaar via het medium Engels.
Het doel van de onderzoeker is om het verschil te meten tussen Cognitive Assessment-scores (met behulp van de Montreal cognitieve assessment (MoCA)), indien gedaan in het Engels en het Welsh, bij degenen die cognitief gehandicapt zijn en van wie de eerste taal Welsh is. De onderzoekers voorspellen dat er een significant verschil in scores zal zijn in het voordeel van de Welsh-medium tests, waarmee wordt bewezen dat de huidige manier van afnemen van de test bevooroordeeld is ten opzichte van patiënten van wie de moedertaal Welsh is.
Als de voorspellingen van de onderzoekers correct zijn, zouden de onderzoekers proberen een gevalideerde cognitieve beoordelingstool in de Welshe taal te introduceren in het domein van de Welshe NHS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Welsh-sprekers - identificeren zichzelf als Welsh in de eerste taal
- Diagnose van dementie - vastgelegd in de aantekeningen van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
- Bijkomende ziekte
- Blind/elke andere handicap waardoor de deelnemer de cognitieve beoordeling niet volledig kan voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Wels
Deelnemers zullen de cognitieve beoordeling in het Welsh invullen en in het Engels zullen deze worden vergeleken om te beoordelen of Welsh-sprekers in de eerste taal beter presteren in het Welsh.
|
Deze interventie kan ingrijpen door een meer realistische weerspiegeling te geven van het cognitieve vermogen van de patiënt door de patiënt in zijn eerste taal te beoordelen
|
Actieve vergelijker: Engels
Deelnemers zullen de cognitieve beoordeling in het Welsh invullen en in het Engels zullen deze worden vergeleken om te beoordelen of Welsh-sprekers in de eerste taal beter presteren in het Welsh.
|
Deze interventie kan ingrijpen door een meer realistische weerspiegeling te geven van het cognitieve vermogen van de patiënt door de patiënt in zijn eerste taal te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in cognitieve beoordelingsscore tussen Welsh en Engels
Tijdsspanne: om 0 en 48 uur
|
om 0 en 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de verschillen te meten tussen de scores van deelnemers in het Welsh en het Engels en om verschillende soorten dementie te vergelijken
Tijdsspanne: 0 en 48 uur
|
We registreren het type cognitieve achteruitgang van elke deelnemer - b.v.
Alzheimer, Vascular, Frontal, Lewy Body, enz., en vergelijk de verschillen in scores - om te zien of verschillende soorten dementie significant slechter of beter zullen presteren in hun eerste en tweede taal (Welsh en Engels).
|
0 en 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .