- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02199782
Pilotundersøgelse af kognitiv vurdering hos walisisk højttalere
19% af Wales' befolkning taler walisisk. I henhold til Welsh Language Act 1993 skal enhver offentlig instans, der leverer tjenester til offentligheden i Wales, udarbejde en ordning, der beskriver, hvordan den vil levere disse tjenester på walisisk.
Diagnosticering af demens kræver en omfattende vurdering, hvoraf en væsentlig komponent er et kognitivt vurderingsværktøj, som har form af et spørgeskema. I klinisk praksis er dette i øjeblikket kun tilgængeligt via engelsk.
Efterforskernes mål er at måle forskellen mellem kognitiv vurderingsscore (ved hjælp af Montreals kognitive vurdering (MoCA)), når det udføres på engelsk og walisisk, hos dem, der er kognitivt svækkede, og hvis modersmål er walisisk. Efterforskerne forudsiger, at der vil være en signifikant forskel i score til fordel for de walisisk-medium-test, hvilket beviser, at den nuværende måde at administrere testen på er fordomsfuld over for patienter, hvis førstesprog er walisisk.
Hvis efterforskernes forudsigelser er korrekte, vil efterforskerne forsøge at introducere et valideret walisisk-sproget kognitivt vurderingsværktøj til det walisiske NHS' domæne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Walisisk højttalere - selv-identificer som førstesprog walisisk
- Diagnose af demens - registreret i patientens sagsnotater
Ekskluderingskriterier:
- Afslag
- Sammenfaldende sygdom
- Blind/ethvert andet handicap, der kan forhindre deltager i at fuldføre kognitiv vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Walisisk
Deltagerne vil gennemføre den kognitive vurdering på walisisk, og på engelsk vil disse blive sammenlignet for at vurdere, om førstesprogs-walisisktalende klarer sig bedre på walisisk.
|
Denne intervention kan gribe ind ved at vise en mere realistisk afspejling af patientens kognitive evne ved at vurdere patienten på deres modersmål
|
|
Aktiv komparator: Engelsk
Deltagerne vil gennemføre den kognitive vurdering på walisisk, og på engelsk vil disse blive sammenlignet for at vurdere, om førstesprogs-walisisktalende klarer sig bedre på walisisk.
|
Denne intervention kan gribe ind ved at vise en mere realistisk afspejling af patientens kognitive evne ved at vurdere patienten på deres modersmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i kognitiv vurderingsscore mellem walisisk og engelsk
Tidsramme: ved 0 og 48 timer
|
ved 0 og 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle forskellene mellem deltagernes score i walisisk og engelsk og sammenligne mellem forskellige typer af demens
Tidsramme: 0 og 48 timer
|
Vi vil registrere hver enkelt deltagers type kognitiv tilbagegang – f.eks.
Alzheimers, Vascular, Frontal, Lewy Body, osv., og sammenlign forskellene i score - for at se, om forskellige typer demens vil klare sig væsentligt dårligere eller bedre på deres første- og andetsprog (walisisk og engelsk).
|
0 og 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .