- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02199782
Étude pilote sur l'évaluation cognitive chez les locuteurs du gallois
19% de la population du Pays de Galles parle le gallois. En vertu de la loi de 1993 sur la langue galloise, chaque organisme public fournissant des services au public au Pays de Galles doit préparer un programme définissant la manière dont il fournira ces services en gallois.
Le diagnostic de démence nécessite une évaluation complète, dont une composante essentielle est un outil d'évaluation cognitive, qui prend la forme d'un questionnaire. Dans la pratique clinique, cela n'est actuellement disponible que par le biais de l'anglais.
L'objectif des enquêteurs est de mesurer la différence entre les scores d'évaluation cognitive (à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)), lorsqu'elle est effectuée en anglais et en gallois, chez les personnes atteintes de troubles cognitifs et dont la langue maternelle est le gallois. Les enquêteurs prédisent qu'il y aura une différence significative dans les scores en faveur des tests en gallois, prouvant ainsi que le mode actuel d'administration du test est préjudiciable aux patients dont la langue maternelle est le gallois.
Si les prédictions des enquêteurs sont correctes, les enquêteurs chercheraient à introduire un outil d'évaluation cognitive validé en langue galloise dans le domaine du NHS gallois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denbighshire
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Bodelwyddan, Denbighshire, Royaume-Uni, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les locuteurs du gallois - s'identifient comme langue maternelle galloise
- Diagnostic de démence - enregistré dans les notes de cas du patient
Critère d'exclusion:
- Refus
- Maladie intercurrente
- Cécité/tout autre handicap qui peut empêcher le participant de terminer complètement l'évaluation cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gallois
Les participants effectueront l'évaluation cognitive en gallois et en anglais, celles-ci seront comparées pour déterminer si les locuteurs de première langue gallois réussissent mieux en gallois.
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Cette intervention peut intervenir en affichant un reflet plus réaliste de la capacité cognitive du patient en évaluant le patient dans sa langue maternelle
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Comparateur actif: Anglais
Les participants effectueront l'évaluation cognitive en gallois et en anglais, celles-ci seront comparées pour déterminer si les locuteurs de première langue gallois réussissent mieux en gallois.
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Cette intervention peut intervenir en affichant un reflet plus réaliste de la capacité cognitive du patient en évaluant le patient dans sa langue maternelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de score d'évaluation cognitive entre le gallois et l'anglais
Délai: à 0 et 48h
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à 0 et 48h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les différences entre les scores des participants en gallois et en anglais et comparer les différents types de démence
Délai: 0 et 48h
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Nous enregistrerons le type de déclin cognitif de chaque participant - par ex.
Alzheimer, vasculaire, frontale, à corps de Lewy, etc., et comparez les différences de scores - pour voir si différents types de démence auront des performances significativement pires ou meilleures dans leurs première et deuxième langues (gallois et anglais).
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0 et 48h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCUHB - PS - CAWS - 1
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