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Étude pilote sur l'évaluation cognitive chez les locuteurs du gallois

23 juillet 2014 mis à jour par: Conor Martin

19% de la population du Pays de Galles parle le gallois. En vertu de la loi de 1993 sur la langue galloise, chaque organisme public fournissant des services au public au Pays de Galles doit préparer un programme définissant la manière dont il fournira ces services en gallois.

Le diagnostic de démence nécessite une évaluation complète, dont une composante essentielle est un outil d'évaluation cognitive, qui prend la forme d'un questionnaire. Dans la pratique clinique, cela n'est actuellement disponible que par le biais de l'anglais.

L'objectif des enquêteurs est de mesurer la différence entre les scores d'évaluation cognitive (à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)), lorsqu'elle est effectuée en anglais et en gallois, chez les personnes atteintes de troubles cognitifs et dont la langue maternelle est le gallois. Les enquêteurs prédisent qu'il y aura une différence significative dans les scores en faveur des tests en gallois, prouvant ainsi que le mode actuel d'administration du test est préjudiciable aux patients dont la langue maternelle est le gallois.

Si les prédictions des enquêteurs sont correctes, les enquêteurs chercheraient à introduire un outil d'évaluation cognitive validé en langue galloise dans le domaine du NHS gallois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Royaume-Uni, LL18 5UJ
        • Ysbyty Glan Clwyd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les locuteurs du gallois - s'identifient comme langue maternelle galloise
  • Diagnostic de démence - enregistré dans les notes de cas du patient

Critère d'exclusion:

  • Refus
  • Maladie intercurrente
  • Cécité/tout autre handicap qui peut empêcher le participant de terminer complètement l'évaluation cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gallois
Les participants effectueront l'évaluation cognitive en gallois et en anglais, celles-ci seront comparées pour déterminer si les locuteurs de première langue gallois réussissent mieux en gallois.
Cette intervention peut intervenir en affichant un reflet plus réaliste de la capacité cognitive du patient en évaluant le patient dans sa langue maternelle
Comparateur actif: Anglais
Les participants effectueront l'évaluation cognitive en gallois et en anglais, celles-ci seront comparées pour déterminer si les locuteurs de première langue gallois réussissent mieux en gallois.
Cette intervention peut intervenir en affichant un reflet plus réaliste de la capacité cognitive du patient en évaluant le patient dans sa langue maternelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de score d'évaluation cognitive entre le gallois et l'anglais
Délai: à 0 et 48h
à 0 et 48h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les différences entre les scores des participants en gallois et en anglais et comparer les différents types de démence
Délai: 0 et 48h
Nous enregistrerons le type de déclin cognitif de chaque participant - par ex. Alzheimer, vasculaire, frontale, à corps de Lewy, etc., et comparez les différences de scores - pour voir si différents types de démence auront des performances significativement pires ou meilleures dans leurs première et deuxième langues (gallois et anglais).
0 et 48h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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