- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199782
Estudio piloto de evaluación cognitiva en hablantes de galés
El 19% de la población de Gales habla galés. En virtud de la Ley del idioma galés de 1993, todo organismo público que preste servicios al público en Gales debe preparar un plan que establezca cómo prestará dichos servicios en galés.
El diagnóstico de demencia requiere una evaluación integral, un componente esencial de la cual es una herramienta de evaluación cognitiva, que toma la forma de un cuestionario. En la práctica clínica, actualmente solo está disponible en inglés.
El objetivo de los investigadores es medir la diferencia entre las puntuaciones de la evaluación cognitiva (mediante la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)), cuando se realiza en inglés y galés, en personas con deterioro cognitivo y cuyo primer idioma es el galés. Los investigadores predicen que habrá una diferencia significativa en las puntuaciones a favor de las pruebas en medio galés, lo que demuestra que el modo actual de administrar la prueba tiene prejuicios contra los pacientes cuyo primer idioma es el galés.
Si las predicciones de los investigadores son correctas, entonces buscarían introducir una herramienta validada de evaluación cognitiva en galés en el dominio del Servicio Nacional de Salud de Gales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denbighshire
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Bodelwyddan, Denbighshire, Reino Unido, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes de galés: se identifican a sí mismos como galés como primera lengua
- Diagnóstico de demencia - registrado en las notas del caso del paciente
Criterio de exclusión:
- Rechazo
- enfermedad intercurrente
- Ciego/cualquier otra discapacidad que pueda impedir que el participante complete completamente la evaluación cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Galés
Los participantes completarán la evaluación cognitiva en galés y en inglés se compararán para evaluar si los hablantes de galés como primer idioma se desempeñan mejor en galés.
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Esta intervención puede intervenir al mostrar un reflejo más realista de la capacidad cognitiva del paciente al evaluar al paciente en su primer idioma.
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Comparador activo: Inglés
Los participantes completarán la evaluación cognitiva en galés y en inglés se compararán para evaluar si los hablantes de galés como primer idioma se desempeñan mejor en galés.
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Esta intervención puede intervenir al mostrar un reflejo más realista de la capacidad cognitiva del paciente al evaluar al paciente en su primer idioma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de la evaluación cognitiva entre el galés y el inglés
Periodo de tiempo: a las 0 y 48 hs
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a las 0 y 48 hs
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir las diferencias entre las puntuaciones de los participantes en galés e inglés y comparar entre diferentes tipos de demencia
Periodo de tiempo: 0 y 48hrs
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Registraremos el tipo de deterioro cognitivo de cada participante, p.
Alzheimer, Vascular, Frontal, Cuerpo de Lewy, etc., y compare las diferencias en las puntuaciones, para ver si los diferentes tipos de demencia se desempeñarán significativamente peor o mejor en su primer y segundo idioma (galés e inglés).
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0 y 48hrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCUHB - PS - CAWS - 1
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