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Studio pilota sulla valutazione cognitiva nei parlanti gallesi

23 luglio 2014 aggiornato da: Conor Martin

Il 19% della popolazione del Galles parla gallese. Ai sensi del Welsh Language Act del 1993, ogni ente pubblico che fornisce servizi al pubblico in Galles deve preparare uno schema che stabilisca come fornirà tali servizi in gallese.

La diagnosi di demenza richiede una valutazione completa, una componente essenziale della quale è uno strumento di valutazione cognitiva, che assume la forma di un questionario. Nella pratica clinica, questo è attualmente disponibile solo tramite l'inglese.

L'obiettivo degli investigatori è misurare la differenza tra i punteggi della valutazione cognitiva (utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)), se eseguita in inglese e gallese, in coloro che sono cognitivamente compromessi e la cui prima lingua è il gallese. Gli investigatori prevedono che ci sarà una differenza significativa nei punteggi a favore dei test gallesi-medi, dimostrando così che l'attuale modalità di somministrazione del test è prevenuta nei confronti dei pazienti la cui prima lingua è il gallese.

Se le previsioni degli investigatori sono corrette, allora gli investigatori cercherebbero di introdurre uno strumento di valutazione cognitiva in lingua gallese convalidato nel dominio del NHS gallese.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Regno Unito, LL18 5UJ
        • Ysbyty Glan Clwyd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlanti gallesi: identificarsi come prima lingua gallese
  • Diagnosi di demenza - registrata nelle note del caso del paziente

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto
  • Malattia intercorrente
  • Non vedente/qualsiasi altra disabilità che possa impedire al partecipante di completare completamente la valutazione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gallese
I partecipanti completeranno la valutazione cognitiva in gallese e in inglese questi saranno confrontati per valutare se i parlanti gallesi di prima lingua ottengono risultati migliori in gallese.
Questo intervento può intervenire mostrando un riflesso più realistico delle capacità cognitive del paziente valutando il paziente nella sua prima lingua
Comparatore attivo: Inglese
I partecipanti completeranno la valutazione cognitiva in gallese e in inglese questi saranno confrontati per valutare se i parlanti gallesi di prima lingua ottengono risultati migliori in gallese.
Questo intervento può intervenire mostrando un riflesso più realistico delle capacità cognitive del paziente valutando il paziente nella sua prima lingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio di valutazione cognitiva tra gallese e inglese
Lasso di tempo: a 0 e 48 ore
a 0 e 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le differenze tra i punteggi dei partecipanti in gallese e inglese e confrontare tra diversi tipi di demenza
Lasso di tempo: 0 e 48 ore
Registreremo il tipo di declino cognitivo di ciascun partecipante, ad es. Alzheimer, Vascolare, Frontale, Corpi di Lewy, ecc. e confrontare le differenze nei punteggi - per vedere se i diversi tipi di demenza avranno prestazioni significativamente peggiori o migliori nella prima e nella seconda lingua (gallese e inglese).
0 e 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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