- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02199782
Studio pilota sulla valutazione cognitiva nei parlanti gallesi
Il 19% della popolazione del Galles parla gallese. Ai sensi del Welsh Language Act del 1993, ogni ente pubblico che fornisce servizi al pubblico in Galles deve preparare uno schema che stabilisca come fornirà tali servizi in gallese.
La diagnosi di demenza richiede una valutazione completa, una componente essenziale della quale è uno strumento di valutazione cognitiva, che assume la forma di un questionario. Nella pratica clinica, questo è attualmente disponibile solo tramite l'inglese.
L'obiettivo degli investigatori è misurare la differenza tra i punteggi della valutazione cognitiva (utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)), se eseguita in inglese e gallese, in coloro che sono cognitivamente compromessi e la cui prima lingua è il gallese. Gli investigatori prevedono che ci sarà una differenza significativa nei punteggi a favore dei test gallesi-medi, dimostrando così che l'attuale modalità di somministrazione del test è prevenuta nei confronti dei pazienti la cui prima lingua è il gallese.
Se le previsioni degli investigatori sono corrette, allora gli investigatori cercherebbero di introdurre uno strumento di valutazione cognitiva in lingua gallese convalidato nel dominio del NHS gallese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Denbighshire
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Bodelwyddan, Denbighshire, Regno Unito, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlanti gallesi: identificarsi come prima lingua gallese
- Diagnosi di demenza - registrata nelle note del caso del paziente
Criteri di esclusione:
- Rifiuto
- Malattia intercorrente
- Non vedente/qualsiasi altra disabilità che possa impedire al partecipante di completare completamente la valutazione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gallese
I partecipanti completeranno la valutazione cognitiva in gallese e in inglese questi saranno confrontati per valutare se i parlanti gallesi di prima lingua ottengono risultati migliori in gallese.
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Questo intervento può intervenire mostrando un riflesso più realistico delle capacità cognitive del paziente valutando il paziente nella sua prima lingua
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Comparatore attivo: Inglese
I partecipanti completeranno la valutazione cognitiva in gallese e in inglese questi saranno confrontati per valutare se i parlanti gallesi di prima lingua ottengono risultati migliori in gallese.
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Questo intervento può intervenire mostrando un riflesso più realistico delle capacità cognitive del paziente valutando il paziente nella sua prima lingua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nel punteggio di valutazione cognitiva tra gallese e inglese
Lasso di tempo: a 0 e 48 ore
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a 0 e 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare le differenze tra i punteggi dei partecipanti in gallese e inglese e confrontare tra diversi tipi di demenza
Lasso di tempo: 0 e 48 ore
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Registreremo il tipo di declino cognitivo di ciascun partecipante, ad es.
Alzheimer, Vascolare, Frontale, Corpi di Lewy, ecc. e confrontare le differenze nei punteggi - per vedere se i diversi tipi di demenza avranno prestazioni significativamente peggiori o migliori nella prima e nella seconda lingua (gallese e inglese).
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0 e 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCUHB - PS - CAWS - 1
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