- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199782
Estudo piloto de avaliação cognitiva em falantes de galês
19% da população do País de Gales fala galês. De acordo com o Welsh Language Act de 1993, todo órgão público que presta serviços ao público no País de Gales deve preparar um esquema que estabeleça como fornecerá esses serviços em galês.
O diagnóstico de demência requer uma avaliação abrangente, cuja componente essencial é uma ferramenta de avaliação cognitiva, que assume a forma de um questionário. Na prática clínica, atualmente só está disponível por meio do inglês.
O objetivo dos investigadores é medir a diferença entre as pontuações da Avaliação Cognitiva (usando a avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)), quando feita em inglês e galês, naqueles com deficiência cognitiva e cuja primeira língua é o galês. Os investigadores prevêem que haverá uma diferença significativa nas pontuações a favor dos testes de meio galês, provando assim que o modo atual de administrar o teste é preconceituoso contra pacientes cuja primeira língua é o galês.
Se as previsões dos investigadores estiverem corretas, então os investigadores procurariam introduzir uma ferramenta de avaliação cognitiva validada em língua galesa no domínio do NHS galês.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denbighshire
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Bodelwyddan, Denbighshire, Reino Unido, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de galês - autoidentificam-se como galês nativo
- Diagnóstico de Demência - registrado nas anotações do paciente
Critério de exclusão:
- Recusa
- Doença intercorrente
- Cego/qualquer outra deficiência que possa impedir o participante de concluir totalmente a Avaliação Cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Galês
Os participantes completarão a avaliação cognitiva em galês e, em inglês, serão comparados para avaliar se os falantes de galês na primeira língua têm melhor desempenho em galês.
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Esta intervenção pode intervir exibindo uma reflexão mais realista da capacidade cognitiva do paciente, avaliando o paciente em sua primeira língua
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Comparador Ativo: Inglês
Os participantes completarão a avaliação cognitiva em galês e, em inglês, serão comparados para avaliar se os falantes de galês na primeira língua têm melhor desempenho em galês.
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Esta intervenção pode intervir exibindo uma reflexão mais realista da capacidade cognitiva do paciente, avaliando o paciente em sua primeira língua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na pontuação de avaliação cognitiva entre galês e inglês
Prazo: às 0 e 48 horas
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às 0 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir as diferenças entre as pontuações dos participantes em galês e inglês e comparar entre diferentes tipos de demência
Prazo: 0 e 48h
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Registraremos o tipo de declínio cognitivo de cada participante - por ex.
Alzheimer, Vascular, Frontal, Corpo de Lewy, etc, e compare as diferenças nas pontuações - para ver se diferentes tipos de demência terão um desempenho significativamente pior ou melhor em sua primeira e segunda línguas (galês e inglês).
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0 e 48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCUHB - PS - CAWS - 1
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