- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02199782
Pilotstudie av kognitiv vurdering hos walisisktalende
19% av Wales' befolkning snakker walisisk. I henhold til Welsh Language Act 1993, må alle offentlige organer som yter tjenester til publikum i Wales utarbeide en ordning som beskriver hvordan den skal tilby disse tjenestene på walisisk.
Diagnostisering av demens krever en omfattende vurdering, en vesentlig del av denne er et kognitivt vurderingsverktøy, som har form av et spørreskjema. I klinisk praksis er dette foreløpig kun tilgjengelig via engelsk.
Etterforskernes mål er å måle forskjellen mellom kognitiv vurderingsscore (ved hjelp av Montreal kognitiv vurdering (MoCA)), når det gjøres på engelsk og walisisk, hos de som er kognitivt svekket og hvis førstespråk er walisisk. Etterforskerne spår at det vil være en betydelig forskjell i poengsum til fordel for walisisk-medium testene, og beviser dermed at den nåværende måten å administrere testen på er fordommer mot pasienter som har walisisk som førstespråk.
Hvis etterforskernes spådommer er korrekte, vil etterforskerne forsøke å introdusere et validert walisisk-språklig kognitiv vurderingsverktøy til domenet til det walisiske NHS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Storbritannia, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Welsh-høyttalere - identifiser deg selv som førstespråklig walisisk
- Diagnose av demens - nedtegnet i pasientens saksnotater
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
- Sammenfallende sykdom
- Blind/enhver annen funksjonshemming som kan hindre deltaker i å fullføre kognitiv vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Walisisk
Deltakerne vil gjennomføre den kognitive vurderingen på walisisk og på engelsk vil disse bli sammenlignet for å vurdere om førstespråklige walisisktalende presterer bedre på walisisk.
|
Denne intervensjonen kan gripe inn ved å vise en mer realistisk refleksjon av pasientens kognitive evne ved å vurdere pasienten på sitt førstespråk
|
|
Aktiv komparator: Engelsk
Deltakerne vil gjennomføre den kognitive vurderingen på walisisk og på engelsk vil disse bli sammenlignet for å vurdere om førstespråklige walisisktalende presterer bedre på walisisk.
|
Denne intervensjonen kan gripe inn ved å vise en mer realistisk refleksjon av pasientens kognitive evne ved å vurdere pasienten på sitt førstespråk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen i kognitiv vurderingspoeng mellom walisisk og engelsk
Tidsramme: ved 0 og 48 timer
|
ved 0 og 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å måle forskjellene mellom deltakernes skår i walisisk og engelsk og sammenligne mellom ulike typer demens
Tidsramme: 0 og 48 timer
|
Vi vil registrere hver enkelt deltakers type kognitiv svikt – f.eks.
Alzheimers, Vascular, Frontal, Lewy Body, etc, og sammenlign forskjellene i poengsum – for å se om ulike typer demens vil prestere betydelig dårligere eller bedre på første- og andrespråket deres (walisisk og engelsk).
|
0 og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .