- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02199782
Pilotażowe badanie oceny poznawczej osób mówiących po walijsku
19% populacji Walii mówi po walijsku. Zgodnie z ustawą o języku walijskim z 1993 r. każdy organ publiczny świadczący usługi dla ludności w Walii musi przygotować plan określający sposób świadczenia tych usług w języku walijskim.
Rozpoznanie demencji wymaga wszechstronnej oceny, której istotnym elementem jest narzędzie do oceny funkcji poznawczych w postaci kwestionariusza. W praktyce klinicznej jest to obecnie dostępne tylko za pośrednictwem języka angielskiego.
Celem badaczy jest zmierzenie różnicy między wynikami oceny funkcji poznawczych (przy użyciu oceny funkcji poznawczych z Montrealu (MoCA)) w języku angielskim i walijskim u osób z upośledzeniem funkcji poznawczych, których pierwszym językiem jest walijski. Badacze przewidują, że będzie znaczna różnica w wynikach na korzyść testów w języku walijskim, co dowodzi, że obecny sposób przeprowadzania testu jest uprzedzony wobec pacjentów, których pierwszym językiem jest walijski.
Jeśli przewidywania badaczy są prawidłowe, badacze będą dążyć do wprowadzenia zatwierdzonego narzędzia oceny poznawczej w języku walijskim do domeny walijskiej NHS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Conor Martin, MBBCh
- Numer telefonu: +447525931775
- E-mail: conor.martin@live.co.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
- Ysbyty Glan Clwyd
-
Kontakt:
- Conor Martin, MBBCh
- Numer telefonu: +447525931775
- E-mail: conor.martin@live.co.uk
-
Główny śledczy:
- Conor Martin, MBBCh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posługujące się językiem walijskim — identyfikują się jako pierwszy język walijski
- Diagnoza demencji - odnotowana w karcie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa
- Choroba współistniejąca
- Osoba niewidoma/inna niepełnosprawność, która może uniemożliwić uczestnikowi pełne ukończenie oceny funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Walijski
Uczestnicy wypełnią test poznawczy w języku walijskim, aw języku angielskim zostaną one porównane w celu oceny, czy osoby mówiące po walijsku w pierwszym języku radzą sobie lepiej w języku walijskim.
|
Ta interwencja może interweniować, wyświetlając bardziej realistyczne odzwierciedlenie zdolności poznawczych pacjenta, oceniając pacjenta w jego pierwszym języku
|
Aktywny komparator: Język angielski
Uczestnicy wypełnią test poznawczy w języku walijskim, aw języku angielskim zostaną one porównane w celu oceny, czy osoby mówiące po walijsku w pierwszym języku radzą sobie lepiej w języku walijskim.
|
Ta interwencja może interweniować, wyświetlając bardziej realistyczne odzwierciedlenie zdolności poznawczych pacjenta, oceniając pacjenta w jego pierwszym języku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w wyniku oceny funkcji poznawczych między językiem walijskim i angielskim
Ramy czasowe: w 0 i 48 godz
|
w 0 i 48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zmierzyć różnice między wynikami uczestników w języku walijskim i angielskim oraz porównać różne rodzaje demencji
Ramy czasowe: 0 i 48 godz
|
Będziemy rejestrować rodzaj pogorszenia funkcji poznawczych każdego uczestnika – np.
Alzheimera, naczyniową, czołową, ciałami Lewy'ego itp. i porównaj różnice w wynikach, aby zobaczyć, czy różne rodzaje demencji będą działać znacznie gorzej lub lepiej w ich pierwszym i drugim języku (walijskim i angielskim).
|
0 i 48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sion Jones, MBBCh, BCUHB NHS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cummings JL, Benson F, Hill MA, Read S. Aphasia in dementia of the Alzheimer type. Neurology. 1985 Mar;35(3):394-7. doi: 10.1212/wnl.35.3.394.
- Mendez MF, Perryman KM, Ponton MO, Cummings JL. Bilingualism and dementia. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1999 Summer;11(3):411-2. doi: 10.1176/jnp.11.3.411. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCUHB - PS - CAWS - 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena poznawcza języka walijskiego
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University Hospital, CaenNieznany