- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02200913
Účinky cvičení jádrové stabilizace na rovnováhu
Účinky základního stabilizačního cvičení na rovnováhu u pacientů s bolestí dolní části zad s klinickou lumbální nestabilitou
Nedávné studie ukazují, že pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (LBP) mají problémy s rovnováhou. Změny v propriocepci jsou možnými příčinami změny posturální rovnováhy u LBP.
Předchozí studie uváděly zlepšení CSE na pohyblivost kloubů, bolest, funkční postižení a vzorec aktivace svalů trupu u pacientů s klinickou lumbální nestabilitou (CLI); byl to však okamžitý účinek. Předchozí studie však neuváděly nepřímý účinek, který by se mohl objevit u CLI jako posturální rovnováha a jiné druhy cvičení jako posilování u CLI. Cvičení na obecné posilování trupu se běžně používá ve fyzioterapeutické klinice na LBP, které zlepšují bolest, fyzické postižení a aktivitu svalů trupu. Pokud je nám známo, užitečnost CSE dosud nebyla zkoumána u pacientů s CLI s výslednou mírou rovnováhy.
Tato studie se zaměří na vyplnění mezer v předchozích studiích, které poskytnou okamžité, kumulativní a detrainingové účinky CSE na posturální rovnováhu, intenzitu bolesti a aktivaci poměru svalů trupu a zahrnují proces oslepování hodnotitele.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním. U většiny LBP je benigní a vymizí do šesti týdnů, ale přibližně 20 % jedinců s LBP nevykazuje žádné zlepšení svého stavu, což může progredovat do chronické bolesti dolní části zad. LBP nejen zasahuje do biomechanických změn, ale také způsobuje schopnost pracovat, což vede ke snížení produktivity, ekonomické zátěži pro jednotlivce a společnost v souvislosti s léčebnými náklady Nedávné studie ukazují, že pacienti s chronickou bolestí dolní části zad vykazují sníženou posturální kontrolu, projevující se problémy s rovnováhou. Posturální rovnováha je řízena smyslovými informacemi, centrálním zpracováním a neuromuskulárními reakcemi. Změny v propriocepci jsou možnými příčinami změny posturální rovnováhy u jedinců s bolestmi dolní části zad.
Klinické studie využívající cvičení na stabilizaci jádra (CSE) jako léčbu odhalily protichůdné nálezy týkající se bolesti, funkčního postižení a svalových reakcí u chronické LBP. Několik studií, které zkoumaly CSE jako izolovaný faktor. Kumar (2011) u pacientů s klinickou lumbální nestabilitou uvedl zlepšení CSE na pohyblivost kloubů a prahovou hodnotu tlaku bolesti; byl to však okamžitý účinek CSE a proces zaslepení nebyl proveden. U klinické lumbální nestability (CLI) se však zlepšila účinnost CSE na intenzitu bolesti, funkční postižení a aktivaci kmenových svalů. Navíc po 10 týdnech CSE poskytuje větší tréninkové a retenční účinky na výsledky související s bolestí a indukovanou aktivaci hlubokých břišních svalů u CLI ve srovnání s konvenční léčbou (protahovací cvičení a horký zábal). Předchozí studie však neuváděly nepřímý účinek, který by se mohl objevit u CLI jako posturální rovnováha a jiné druhy cvičení jako posilování u CLI. Cvičení na obecné posilování trupu se běžně používá ve fyzioterapeutické klinice na LBP, které zlepšují bolest, fyzické postižení a aktivitu svalů trupu. Pokud je nám známo, užitečnost techniky CSE jako abdominálního vtahovacího manévru (ADIM) nebyla dosud zkoumána u pacientů s CLI s výsledným měřením rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- ve věku mezi 20-60 lety
- bolest dolní části zad (LBP) s vyzařující bolestí nohou nebo bez ní po dobu alespoň 12 týdnů
- odpovězte „ano“ alespoň na sedm položek dotazníku
- přítomný pozitivní znak znaku aberantního pohybu
- Předložte alespoň jeden pozitivní příznak bolestivého záchytu, záchytného testu náchylné nestability nebo příznaku obav
Kritéria vyloučení:
- Být těhotná.
- Máte závažnou patologii páteře: zlomeninu páteře, malignitu páteře nebo infekci páteře
- Trpíte syndromem quada equina
- Máte neurologický deficit (alespoň 2 z následujících příznaků: slabost dolních končetin (svalová síla < stupeň 3 při použití manuálního svalového testu), reflexní změny nebo abnormality nebo ztráta citlivosti dolních končetin související s kořenem míšního nervu
- mít zjevný abnormální pohyb bederního pohybového segmentu při hodnocení pomocí flexně-extenzních rentgenových snímků: translace sagitální roviny větší než 4,5 mm nebo 15 procent šířky obratlového těla podle jiného obratlového segmentu nebo rotace sagitální roviny větší než 15 stupňů v L1-L2, L2-L3 nebo L3-L4, 20 stupňů na L4-L5 nebo 25 stupňů na L5-S1
- Máte poruchu zraku, vestibulární poruchu, neuromuskulární onemocnění, jako je polyneuropatie nebo diabetická neuropatie
- Zúčastněte se jejich intervence méně než 5 z 10 týdnů intervence.
- Pravidelně ošetřujte cvičením na stabilizaci jádra (CSE) nebo cvičením na posílení trupu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení stabilizace jádra
stabilizační cvičení jádra 2x týdně 10 týdnů
|
celkové posilování trupu, 2x týdně, 10 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: obecné cvičení na posílení trupu
celkové posilování trupu, 2x týdně, 10 týdnů
|
stabilizační cvičení jádra, 2x týdně, 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střed tlaku
Časové okno: až 3 měsíce po posledním zásahu
|
až 3 měsíce po posledním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WYodchaisarn
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .