- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02200913
Effekter av Core Stabilization Exercise på balansen
Effekter av kjernestabiliseringsøvelser på balanse hos pasienter med korsryggsmerter med klinisk lumbal ustabilitet
Nyere studier indikerer at pasienter med kroniske korsryggsmerter (LBP) har problemer i balanse. Endringer i propriosepsjon er de mulige årsakene til endring av postural balanse i LBP.
Tidligere studier rapporterte en forbedring av CSE på leddmobilitet, smerte, funksjonshemming og trunk muskelaktiveringsmønster hos pasienter med klinisk lumbal ustabilitet (CLI); det var imidlertid en umiddelbar effekt. Tidligere studier rapporterte imidlertid ikke at indirekte effekt kan forekomme i CLI som postural balanse og andre typer trening som styrking i CLI. Den generelle trunkforsterkende øvelsen er vanlig brukt i fysioterapiklinikker på LBP, som forbedrer smerte, fysisk funksjonshemming og trunkmuskelaktivitet. Så vidt vi vet, er nytten av CSE ennå ikke undersøkt hos CLI-pasienter med utfallsmål for balanse.
Den nåværende studien vil utføre for å fylle hullene i tidligere studier som vil gi umiddelbare, akkumulerende og detraining-effekter av CSE på postural balanse, smerteintensitet og forholdsaktivering av trunkmuskler og inkludert blindingsprosess for assessor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er den vanligste muskel- og skjelettplagen. I de fleste LBP-er er den godartet og forsvinner innen seks uker, men omtrent 20 % av individer med LBP viser ingen bedring i tilstanden, som kan utvikle seg til kroniske korsryggsmerter. LBP forstyrrer ikke bare biomekaniske endringer, men forårsaker også arbeidsevne som fører til redusert produktivitet, økonomisk belastning for enkeltpersoner og samfunnet for medisinske kostnader. Nyere studier indikerer at pasienter med kroniske korsryggsmerter gir redusert postural kontroll, noe som viser problemer i balanse. Postural balanse styres av sensorisk informasjon, sentral prosessering og nevromuskulære responser. Endringer i propriosepsjon er mulige årsaker til endring av postural balanse hos personer med korsryggsmerter.
For kliniske studier som bruker kjernestabiliseringsøvelse (CSE) som behandling har avdekket motstridende funn om smerte, funksjonshemming og muskelrespons ved kronisk LBP. De få studiene som undersøkte CSE som en isolert faktor. Kumar (2011) rapporterte en forbedring av CSE på leddmobilitet og smertetrykksterskel hos pasienter med klinisk lumbal ustabilitet; Det var imidlertid en umiddelbar effekt av CSE og blindingsprosessen ble ikke utført. Imidlertid ble en effektivitet av CSE på smerteintensitet, funksjonshemming og trunkmuskelaktiveringsmønster forbedret i klinisk lumbal ustabilitet (CLI). I tillegg gir CSE etter 10 uker større trenings- og retensjonseffekter på smerterelaterte utfall og indusert aktivering av dype magemuskler i CLI sammenlignet med konvensjonell behandling (strekkøvelse og varmepakke). Tidligere studier rapporterte imidlertid ikke at indirekte effekt kan forekomme i CLI som postural balanse og andre typer trening som styrking i CLI. Den generelle trunkforsterkende øvelsen er vanlig brukt i fysioterapiklinikker på LBP, som forbedrer smerte, fysisk funksjonshemming og trunkmuskelaktivitet. Så vidt vi vet er nytten av CSE-teknikk som abdominal draw-in maneuver (ADIM) ennå ikke undersøkt hos CLI-pasienter med utfallsmål for balanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- i alderen 20-60 år
- korsryggsmerter (LBP) med eller uten utstrålende bensmerter i minst 12 uker
- svar "ja" på minst syv spørsmål i spørreskjemaet
- presentere positivt tegn på avvikende bevegelsestegn
- Presenter minst ett positivt tegn fra smertefull fangst , utsatt ustabilitetstest eller angstsymptom
Ekskluderingskriterier:
- Vær gravid.
- Har alvorlig spinal patologi: spinal fraktur, spinal malignitet eller spinal infeksjon
- Har quada equina syndrom
- Har nevrologisk underskudd (minst 2 av følgende tegn: svakhet i underekstremitetene (muskelkraft < grad 3 ved bruk av manuell muskeltest), refleksendringer eller abnormitet eller tap av følelse i underekstremitetene assosiert med spinalnerveroten
- Har åpenbare unormale bevegelser av lumbale bevegelsessegmenter når de vurderes ved røntgenbilder av fleksjon-ekstensjon: sagittalplantranslasjon større enn 4,5 mm eller 15 prosent av vertebral kroppsbredde i henhold til annet vertebralt segment, eller sagittalplanrotasjon større enn 15 grader ved L1-L2, L2-L3 eller L3-L4, 20 grader ved L4-L5 eller 25 grader ved L5-S1
- Har synsforstyrrelser, vestibulære lidelser, nevromuskulære sykdommer som polynevropati eller diabetesnevropati
- Delta i deres intervensjon mindre enn 5 av de 10 ukene med intervensjon.
- Behandle regelmessig med core stabilization exercise (CSE), eller trunk styrke øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: kjernestabiliseringsøvelse
kjernestabiliseringsøvelse 2 ganger/uke 10 uker
|
generell trunkstyrkende trening, 2 ganger/uke, 10 uker
|
EKSPERIMENTELL: generell trunkforsterkende øvelse
generell trunkstyrkende trening, 2 ganger/uke, 10 uker
|
kjernestabiliseringsøvelse, 2 ganger/uke, 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
trykksenter
Tidsramme: inntil 3 måneder etter siste intervensjonsøkt
|
inntil 3 måneder etter siste intervensjonsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WYodchaisarn
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ustabilitet i korsryggen
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Belgia, Spania, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Frankrike, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina