- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02200913
Effekter af Core Stabilization Exercise på balancen
Effekter af kernestabiliseringsøvelser på balance hos patienter med lænderygsmerter med klinisk lumbal ustabilitet
Nylige undersøgelser viser, at patienter med kroniske lændesmerter (LBP) har problemer i balance. Ændringer i proprioception er de mulige årsager til ændring af postural balance i LBP.
Tidligere undersøgelser rapporterede en forbedring af CSE på ledmobilitet, smerte, funktionsnedsættelse og kropsmuskelaktiveringsmønster hos patienter med klinisk lumbal ustabilitet (CLI); det var dog en øjeblikkelig virkning. Tidligere undersøgelser har dog ikke rapporteret indirekte effekt kan forekomme i CLI som postural balance og andre former for træning som styrkelse i CLI. Den generelle kropsstyrkende øvelse er almindelig brugt i fysioterapiklinikker på LBP, der forbedrer smerter, fysisk handicap og kropsmusklers aktivitet. Så vidt vi ved, er nytten af CSE endnu ikke blevet undersøgt hos CLI-patienter med resultatmål for balance.
Den nuværende undersøgelse vil udføre for at udfylde hullerne i tidligere undersøgelser, som vil give øjeblikkelige, akkumulerende og detraining-effekter af CSE på postural balance, smerteintensitet og ratio-aktivering af trunkmuskler og inkluderet blændeproces for assessoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er den mest almindelige muskel- og skeletlidelse. I de fleste LBP'er er det godartet og forsvinder inden for seks uger, men cirka 20 % af personer med LBP viser ingen forbedring i deres tilstand, som kan udvikle sig til kroniske lænderygsmerter. LBP interfererer ikke kun med biomekaniske forandringer, men forårsager også arbejdsevne, hvilket fører til reduceret produktivitet, økonomisk byrde for individer og samfund for medicinske omkostninger. Nyere undersøgelser viser, at patienter med kroniske lændesmerter viser nedsat postural kontrol, hvilket viser problemer i balance. Postural balance styres af sensorisk information, central behandling og neuromuskulære responser. Ændringer i proprioception er de mulige årsager til ændring af postural balance hos personer med lænderygsmerter.
For kliniske undersøgelser, der bruger kernestabiliseringsøvelser (CSE) som behandling, har afsløret modstridende fund om smerter, funktionsnedsættelse og muskelreaktioner ved kronisk LBP. De få undersøgelser, der undersøgte CSE som en isoleret faktor. Kumar (2011) rapporterede en forbedring af CSE på ledmobilitet og smertetryktærskel hos patienter med klinisk lumbal ustabilitet; det var dog en øjeblikkelig effekt af CSE, og blindingsprocessen blev ikke udført. Imidlertid blev en effektivitet af CSE på smerteintensitet, funktionsnedsættelse og kropsmuskelaktiveringsmønster forbedret i klinisk lumbal ustabilitet (CLI). Derudover giver CSE efter 10 uger større trænings- og fastholdelseseffekter på smerterelaterede udfald og induceret aktivering af dybe mavemuskler i CLI sammenlignet med konventionel behandling (strækøvelser og hot pack). Tidligere undersøgelser har dog ikke rapporteret indirekte effekt kan forekomme i CLI som postural balance og andre former for træning som styrkelse i CLI. Den generelle kropsstyrkende øvelse er almindelig brugt i fysioterapiklinikker på LBP, der forbedrer smerter, fysisk handicap og kropsmusklers aktivitet. Så vidt vi ved, er anvendeligheden af CSE-teknikken som abdominal draw-in maneuver (ADIM) endnu ikke blevet undersøgt hos CLI-patienter med udfaldsmål for balance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- i alderen 20-60 år
- lændesmerter (LBP) med eller uden udstrålende bensmerter i en periode på mindst 12 uger
- svar 'ja' på mindst syv spørgsmål i spørgeskemaet
- tilstedeværende positivt tegn på det afvigende bevægelsestegn
- Vis mindst ét positivt tegn fra smertefuld fangst, tilbøjelig ustabilitetsfangst eller angstsymptom
Ekskluderingskriterier:
- Være gravid.
- Har alvorlig spinal patologi: spinal fraktur, spinal malignitet eller spinal infektion
- Har quada equina syndrom
- Har neurologisk underskud (mindst 2 af følgende tegn: svaghed i underekstremiteterne (muskelkraft < grad 3 ved manuel muskeltest), refleksændringer eller abnormitet eller tab af følelse af underekstremiteterne forbundet med spinalnerveroden
- Har tydelige unormale bevægelser af lændebevægelsessegmentet, når det vurderes ved røntgenbilleder af fleksion-ekstension: sagittalplantranslation større end 4,5 mm eller 15 procent af vertebral kropsbredde i henhold til andet vertebralt segment, eller sagittalplanrotation større end 15 grader ved L1-L2, L2-L3 eller L3-L4, 20 grader ved L4-L5 eller 25 grader ved L5-S1
- Har synsforstyrrelser, vestibulære lidelser, neuromuskulære sygdomme som polyneuropati eller diabetesneuropati
- Deltag i deres intervention mindre end 5 ud af de 10 ugers intervention.
- Behandl regelmæssigt med kernestabiliseringsøvelser (CSE) eller trunk-styrkeøvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: kernestabiliseringsøvelse
kernestabiliseringsøvelse 2 gange/uge 10 uger
|
generel kropsstyrkende øvelse, 2 gange/uge, 10 uger
|
EKSPERIMENTEL: generel trunkstyrkende øvelse
generel kropsstyrkende øvelse, 2 gange/uge, 10 uger
|
kernestabiliseringsøvelse, 2 gange/uge, 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
trykkets centrum
Tidsramme: op til 3 måneder efter sidste interventionssession
|
op til 3 måneder efter sidste interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WYodchaisarn
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ustabilitet i lændehvirvelsøjlen
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKina