- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02200913
Влияние упражнений по стабилизации корпуса на равновесие
Влияние стабилизирующих упражнений на равновесие у пациентов с болью в пояснице и клинической нестабильностью поясничного отдела позвоночника
Недавние исследования показывают, что у пациентов с хронической болью в пояснице (LBP) возникают проблемы с равновесием. Изменения проприоцепции являются возможными причинами изменения постурального баланса при БНС.
В предыдущих исследованиях сообщалось об улучшении CSE в отношении подвижности суставов, боли, функциональной нетрудоспособности и модели активации мышц туловища у пациентов с клинической поясничной нестабильностью (CLI); однако это был немедленный эффект. Тем не менее, в предыдущих исследованиях не сообщалось о косвенном эффекте, который может иметь место при КИНК, например, постуральном балансе и других видах упражнений, таких как усиление КИНК. Упражнения на общее укрепление туловища широко используются в физиотерапевтической клинике при LBP, они уменьшают боль, физическую инвалидность и активность мышц туловища. Насколько нам известно, полезность КСЭ еще не исследовалась у пациентов с КИ с критерием баланса результатов.
Настоящее исследование будет проведено для заполнения пробелов предыдущих исследований, которые обеспечат немедленное, кумулятивное и детренирующее влияние CSE на постуральный баланс, интенсивность боли и коэффициент активации мышц туловища, а также ослепляющий процесс оценщика.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является наиболее распространенной жалобой на опорно-двигательный аппарат. В большинстве случаев БНС она носит доброкачественный характер и исчезает в течение шести недель, но примерно у 20% людей с БНС не наблюдается никакого улучшения состояния, которое может прогрессировать до хронической боли в пояснице. LBP не только мешает биомеханическим изменениям, но также вызывает трудоспособность, что приводит к снижению производительности, экономическому бремени для отдельных лиц и общества в связи с медицинскими расходами. Недавние исследования показывают, что у пациентов с хронической болью в пояснице наблюдается снижение постурального контроля, что проявляется проблемами с равновесием. Постуральный баланс контролируется сенсорной информацией, центральной обработкой и нервно-мышечными реакциями. Изменения проприоцепции являются возможными причинами нарушения постурального баланса у людей с болью в пояснице.
Клинические исследования с использованием упражнений для стабилизации корпуса (CSE) в качестве лечения выявили противоречивые данные о боли, функциональной нетрудоспособности и мышечных реакциях при хронической БНС. Немногочисленные исследования, изучавшие CSE как изолированный фактор. Kumar (2011) сообщил об улучшении CSE в отношении подвижности суставов и порога болевого давления у пациентов с клинической нестабильностью поясничного отдела позвоночника; однако это был непосредственный эффект КГЭ, и процесс ослепления не проводился. Тем не менее, эффективность CSE в отношении интенсивности боли, функциональной нетрудоспособности и паттерна активации мышц туловища была улучшена при клинической поясничной нестабильности (CLI). Кроме того, после 10-недельного курса CSE обеспечивается более выраженный тренировочный и удерживающий эффект на исходы, связанные с болью, и индуцированная активация глубоких мышц живота при CLI по сравнению с обычным лечением (упражнения на растяжку и горячие компрессы). Тем не менее, в предыдущих исследованиях не сообщалось о косвенном эффекте, который может иметь место при КИНК, например, постуральном балансе и других видах упражнений, таких как усиление КИНК. Упражнения на общее укрепление туловища широко используются в физиотерапевтической клинике при LBP, они уменьшают боль, физическую инвалидность и активность мышц туловища. Насколько нам известно, полезность метода CSE в качестве маневра втягивания живота (ADIM) еще не исследовалась у пациентов с CLI с исходным показателем баланса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- в возрасте от 20 до 60 лет
- боль в нижней части спины (LBP) с или без иррадиирующей боли в ногу в течение не менее 12 недель
- ответьте «да» не менее чем на семь пунктов анкеты
- присутствует положительный знак аберрантного знака движения
- Представить хотя бы один положительный признак болезненной ловли, теста на неустойчивость в положении лежа или симптом опасения.
Критерий исключения:
- Быть беременной.
- Имеют серьезную патологию позвоночника: перелом позвоночника, злокачественное новообразование позвоночника или инфекцию позвоночника.
- Имеют синдром четырех конечностей
- Имеют неврологический дефицит (как минимум 2 из следующих признаков: слабость нижних конечностей (мышечная сила <3 степени по данным ручного мышечного теста), рефлекторные изменения или аномалии или потеря чувствительности нижних конечностей, связанные с корешками спинномозговых нервов
- Имеют явные аномальные движения поясничного подвижного сегмента при оценке на рентгенограммах сгибания-разгибания: смещение в сагиттальной плоскости более 4,5 мм или 15 процентов ширины тела позвонка по сравнению с другим позвоночным сегментом, или ротация в сагиттальной плоскости более 15 градусов в L1-L2, L2-L3 или L3-L4, 20 градусов на L4-L5 или 25 градусов на L5-S1
- Имеют нарушения зрения, вестибулярные расстройства, нервно-мышечные заболевания, такие как полинейропатия или диабетическая невропатия.
- Участвовать в их вмешательстве менее 5 из 10 недель вмешательства.
- Регулярно лечите с помощью упражнений на стабилизацию корпуса (CSE) или упражнений на укрепление туловища.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение на стабилизацию кора
Упражнение на стабилизацию кора 2 раза в неделю 10 недель
|
общеукрепляющие упражнения для туловища, 2 раза в неделю, 10 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: общее упражнение на укрепление туловища
общеукрепляющие упражнения для туловища, 2 раза в неделю, 10 недель
|
упражнение по стабилизации корпуса, 2 раза в неделю, 10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
центр давления
Временное ограничение: до 3-х месяцев после последнего сеанса вмешательства
|
до 3-х месяцев после последнего сеанса вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WYodchaisarn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .