- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02200913
Effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core sull'equilibrio
Effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core sull'equilibrio nei pazienti con lombalgia con instabilità lombare clinica
Studi recenti indicano che i pazienti con lombalgia cronica (LBP) presentano problemi di equilibrio. Le alterazioni della propriocezione sono le possibili cause di alterazione dell'equilibrio posturale nel LBP.
Precedenti studi hanno riportato un miglioramento del CSE su mobilità articolare, dolore, disabilità funzionale e modello di attivazione muscolare del tronco in pazienti con instabilità lombare clinica (CLI); tuttavia, è stato un effetto immediato. Tuttavia, studi precedenti non hanno riportato che l'effetto indiretto può verificarsi nella CLI come l'equilibrio posturale e altri tipi di esercizio come il rafforzamento nella CLI. L'esercizio generale di rafforzamento del tronco è comunemente usato nella clinica di terapia fisica su LBP, che migliora il dolore, la disabilità fisica e l'attività dei muscoli del tronco. A nostra conoscenza, l'utilità del CSE non è stata ancora studiata nei pazienti con CLI con misura dell'esito dell'equilibrio.
Il presente studio condurrà a colmare le lacune degli studi precedenti che forniranno effetti immediati, cumulativi e detraining del CSE sull'equilibrio posturale, l'intensità del dolore e l'attivazione del rapporto dei muscoli del tronco e incluso il processo di accecamento del valutatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è il disturbo muscoloscheletrico più comune. Nella maggior parte dei LBP, è benigno e scompare entro sei settimane, ma circa il 20% delle persone con LBP non mostra alcun miglioramento della propria condizione, che può progredire in lombalgia cronica. Il LBP non solo interferisce con il cambiamento biomeccanico, ma provoca anche capacità di lavoro che portano a una ridotta produttività, onere economico per gli individui e la società per i costi medici Studi recenti indicano che i pazienti con lombalgia cronica presentano un controllo posturale ridotto, manifestando problemi di equilibrio. L'equilibrio posturale è controllato da informazioni sensoriali, elaborazione centrale e risposte neuromuscolari. Le alterazioni della propriocezione sono le possibili cause di alterazione dell'equilibrio posturale nei soggetti con lombalgia.
Per gli studi clinici che utilizzano l'esercizio di stabilizzazione del core (CSE) come trattamento hanno rivelato risultati contrastanti su dolore, disabilità funzionale e risposte muscolari nel LBP cronico. I pochi studi che hanno indagato il CSE come fattore isolato. Kumar (2011) ha riportato un miglioramento del CSE sulla mobilità articolare e sulla soglia pressoria del dolore in pazienti con instabilità lombare clinica; tuttavia, è stato un effetto immediato del CSE e il processo di accecamento non è stato eseguito. Tuttavia, l'efficacia del CSE sull'intensità del dolore, sulla disabilità funzionale e sul modello di attivazione dei muscoli del tronco è stata migliorata nell'instabilità lombare clinica (CLI). Inoltre, dopo 10 settimane di CSE fornisce maggiori effetti di allenamento e ritenzione sugli esiti correlati al dolore e l'attivazione indotta dei muscoli addominali profondi nella CLI rispetto al trattamento convenzionale (esercizio di stretching e impacco caldo). Tuttavia, studi precedenti non hanno riportato che l'effetto indiretto può verificarsi nella CLI come l'equilibrio posturale e altri tipi di esercizio come il rafforzamento nella CLI. L'esercizio generale di rafforzamento del tronco è comunemente usato nella clinica di terapia fisica su LBP, che migliora il dolore, la disabilità fisica e l'attività dei muscoli del tronco. A nostra conoscenza, l'utilità della tecnica CSE come manovra di estrazione addominale (ADIM) non è stata ancora studiata nei pazienti con CLI con misura dell'esito dell'equilibrio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina
- età compresa tra 20-60 anni
- lombalgia (LBP) con o senza dolore radiante alle gambe per un periodo di almeno 12 settimane
- rispondere "sì" ad almeno sette domande del questionario
- segno positivo presente del segno di movimento aberrante
- Presentare almeno un segno positivo da presa dolorosa, catch test di instabilità prona o sintomo di apprensione
Criteri di esclusione:
- Essere incinta.
- Avere una grave patologia spinale: frattura spinale, neoplasia spinale o infezione spinale
- Avere la sindrome della quada equina
- Avere un deficit neurologico (almeno 2 dei seguenti segni: debolezza degli arti inferiori (potenza muscolare < grado 3 utilizzando il test muscolare manuale), alterazioni dei riflessi o anormalità o perdita di sensibilità degli arti inferiori associata alla radice del nervo spinale
- Avere un evidente movimento anormale del segmento di movimento lombare quando valutato dalle radiografie in flessione-estensione: traslazione del piano sagittale maggiore di 4,5 mm o del 15 percento della larghezza del corpo vertebrale secondo l'altro segmento vertebrale, o rotazione del piano sagittale maggiore di 15 gradi a L1-L2, L2-L3 o L3-L4, 20 gradi a L4-L5 o 25 gradi a L5-S1
- Avere disturbi visivi, disturbi vestibolari, malattie neuromuscolari come polineuropatia o neuropatia diabetica
- Partecipa al loro intervento meno di 5 delle 10 settimane di intervento.
- Trattare regolarmente con esercizi di stabilizzazione del core (CSE) o esercizi di rafforzamento del tronco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: esercizio di stabilizzazione del core
esercizio di stabilizzazione del core 2 volte a settimana per 10 settimane
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esercizio generale di rafforzamento del tronco, 2 volte a settimana, 10 settimane
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SPERIMENTALE: esercizio generale di rafforzamento del tronco
esercizio generale di rafforzamento del tronco, 2 volte a settimana, 10 settimane
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esercizio di stabilizzazione del core, 2 volte a settimana, 10 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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centro di pressione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di intervento
|
fino a 3 mesi dopo l'ultima sessione di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WYodchaisarn
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