- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02200913
Effekter av Core Stabilization Exercise på balansen
Effekter av Core Stabilization Training på balansen hos patienter med ländryggssmärta med klinisk lumbal instabilitet
Nyligen genomförda studier tyder på att patienter med kronisk ländryggssmärta (LBP) uppvisar problem i balansen. Förändringar i proprioception är de möjliga orsakerna till förändring av postural balans i LBP.
Tidigare studier rapporterade en förbättring av CSE på ledrörlighet, smärta, funktionshinder och bålmuskelaktiveringsmönster hos patienter med klinisk lumbal instabilitet (CLI); det var dock en omedelbar effekt. Tidigare studier har dock inte rapporterat indirekt effekt kan förekomma i CLI som postural balans och andra typer av träning som stärkande i CLI. Den allmänna bålförstärkningsövningen används ofta i sjukgymnastikkliniker på LBP, som förbättrar smärta, fysisk funktionsnedsättning och bålmusklers aktivitet. Såvitt vi vet har användbarheten av CSE ännu inte undersökts hos CLI-patienter med utfallsmått på balans.
Den aktuella studien kommer att genomföras för att fylla luckorna i tidigare studier som kommer att ge omedelbara, ackumulerande och avträningseffekter av CSE på postural balans, smärtintensitet och ratioaktivering av bålmuskler och inkluderad blindningsprocess för bedömaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är det vanligaste besväret i rörelseorganen. I de flesta LBP är det benignt och försvinner inom sex veckor, men cirka 20 % av individer med LBP visar ingen förbättring av sitt tillstånd, vilket kan utvecklas till kronisk ländryggssmärta. LBP interfererar inte bara med biomekanisk förändring, utan orsakar också arbetsförmåga som leder till minskad produktivitet, ekonomisk börda för individer och samhället för medicinska kostnader. Postural balans styrs av sensorisk information, central bearbetning och neuromuskulära svar. Förändringar i proprioception är de möjliga orsakerna till förändring av postural balans hos individer med ländryggssmärta.
För kliniska studier som använder core stabilization exercise (CSE) som behandling har visat motstridiga fynd om smärta, funktionshinder och muskelsvar vid kronisk LBP. De få studier som undersökte CSE som en isolerad faktor. Kumar (2011) rapporterade en förbättring av CSE på ledrörlighet och smärttryckströskel hos patienter med klinisk lumbal instabilitet; det var dock en omedelbar effekt av CSE och blindprocessen utfördes inte. Effektiviteten av CSE på smärtintensitet, funktionshinder och bålmuskelaktiveringsmönster förbättrades dock vid klinisk lumbal instabilitet (CLI). Dessutom ger CSE efter 10 veckor större tränings- och retentionseffekter på smärtrelaterade resultat och inducerad aktivering av djupa magmuskler i CLI jämfört med konventionell behandling (stretchträning och hotpack). Tidigare studier har dock inte rapporterat indirekt effekt kan förekomma i CLI som postural balans och andra typer av träning som stärkande i CLI. Den allmänna bålförstärkningsövningen används ofta i sjukgymnastikkliniker på LBP, som förbättrar smärta, fysisk funktionsnedsättning och bålmusklers aktivitet. Såvitt vi vet har användbarheten av CSE-teknik som abdominal draw-in maneuver (ADIM) ännu inte undersökts hos CLI-patienter med utfallsmått på balans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- i åldern 20-60 år
- ländryggssmärta (LBP) med eller utan utstrålande bensmärta under en period på minst 12 veckor
- svara "ja" på minst sju frågor i frågeformuläret
- närvarande positivt tecken på avvikande rörelsetecknet
- Visa minst ett positivt tecken från smärtsam fångst, benägen instabilitetstest eller ångestsymtom
Exklusions kriterier:
- Vara gravid.
- Har allvarlig ryggradspatologi: ryggradsfraktur, spinal malignitet eller ryggradsinfektion
- Har quada equina syndrom
- Har neurologiskt underskott (minst 2 av följande tecken: svaghet i nedre extremiteter (muskelkraft < grad 3 med manuellt muskeltest), reflexförändringar eller abnormitet eller förlust av känsel i nedre extremiteter i samband med spinalnervroten
- Har uppenbara onormala rörelser av ländryggssegmentet när de bedöms med flexion-extensionsröntgenbilder: sagittalplanstranslation större än 4,5 mm eller 15 procent av kotkroppens bredd enligt andra kotsegment, eller sagittalplansrotation större än 15 grader vid L1-L2, L2-L3 eller L3-L4, 20 grader vid L4-L5 eller 25 grader vid L5-S1
- Har synstörning, vestibulär störning, neuromuskulära sjukdomar som polyneuropati eller diabetesneuropati
- Delta i deras intervention mindre än 5 av de 10 veckorna av intervention.
- Behandla regelbundet med core stabilization exercise (CSE), eller bålförstärkningsövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kärnstabiliseringsövning
core stabiliseringsövning 2 gånger/vecka 10 veckor
|
allmän bålförstärkningsövning, 2 gånger/vecka, 10 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: allmän bålförstärkningsövning
allmän bålförstärkningsövning, 2 gånger/vecka, 10 veckor
|
core stabiliseringsövning, 2 gånger/vecka, 10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tryckcentrum
Tidsram: upp till 3 månader efter den sista interventionssessionen
|
upp till 3 månader efter den sista interventionssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WYodchaisarn
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .