- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02200913
Ydinvakautusharjoituksen vaikutukset tasapainoon
Ydinvakautusharjoituksen vaikutukset tasapainoon alaselkäkipupotilailla, joilla on kliininen lannerangan epävakaus
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kroonista alaselkäkipua (LBP) sairastavilla potilailla on tasapainoongelmia. Muutokset proprioseptiossa ovat mahdollisia syitä asentotasapainon muuttumiseen LBP:ssä.
Aiemmat tutkimukset raportoivat CSE:n paranemisen nivelten liikkuvuuden, kivun, toimintakyvyn ja vartalon lihasten aktivaatiomallin osalta potilailla, joilla on kliininen lannerangan epävakaus (CLI). se oli kuitenkin välitön vaikutus. Aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan raportoineet epäsuoraa vaikutusta CLI:ssä asentotasapainon ja muunlaisen harjoituksen vahvistavana CLI:ssä. Yleistä vartaloa vahvistavaa harjoitusta käytetään yleisesti LBP:n fysioterapiaklinikalla, joka parantaa kipua, fyysistä vammaa ja vartalon lihasten toimintaa. Tietojemme mukaan CSE:n hyödyllisyyttä ei ole vielä tutkittu CLI-potilailla, joiden tulos on tasapainoinen.
Tämä tutkimus suoritetaan täyttääkseen aiempien tutkimusten aukot, jotka tarjoavat CSE:n välittömiä, kumulatiivisia ja harjoittelua vähentäviä vaikutuksia asentotasapainoon, kivun voimakkuuteen ja vartalolihasten aktivaatioon sekä arvioijan sokeuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on yleisin tuki- ja liikuntaelimistön vaiva. Useimmissa LBP:issä se on hyvänlaatuista ja häviää kuuden viikon kuluessa, mutta noin 20 %:lla LBP:tä sairastavista henkilöistä ei ole havaittavissa mitään parannusta tilassaan, mikä voi edetä krooniseksi alaselkäkivuksi. LBP ei vain häiritse biomekaanista muutosta, vaan myös aiheuttaa työkykyä, mikä johtaa tuottavuuden laskuun, taloudellisiin rasituksiin yksilöille ja yhteiskunnalle lääketieteellisistä kustannuksista Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla on heikentynyt asentohallinta, mikä ilmentää tasapainoongelmia. Asennon tasapainoa säätelevät aistitiedot, keskuskäsittely ja hermo-lihasvasteet. Muutokset proprioseptiossa ovat mahdollisia syitä asentotasapainon muuttumiseen henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin ydinstabilointiharjoitusta (CSE) hoitona, on havaittu ristiriitaisia tuloksia kivusta, toimintakyvyttömyydestä ja lihasvasteista kroonisessa LBP:ssä. Muutamat tutkimukset, jotka tutkivat CSE:tä yksittäisenä tekijänä. Kumar (2011) raportoi CSE:n paranemisesta nivelten liikkuvuudessa ja kipupaineen kynnysarvossa potilailla, joilla on kliininen lannerangan epävakaus; Se oli kuitenkin CSE:n välitön vaikutus, eikä sokeuttamisprosessia suoritettu. CSE:n tehokkuus kivun voimakkuuteen, toimintavammaisuuteen ja vartalon lihasten aktivaatiomalliin parani kuitenkin kliinisen lumbaalisen epävakauden (CLI) yhteydessä. Lisäksi 10 viikon CSE:n jälkeen on suurempi harjoittelu- ja retentiovaikutus kipuun liittyviin tuloksiin ja syvien vatsalihasten aktivoitumiseen CLI:ssä verrattuna perinteiseen hoitoon (venyttely ja kuumapakkaus). Aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan raportoineet epäsuoraa vaikutusta CLI:ssä asentotasapainon ja muunlaisen harjoituksen vahvistavana CLI:ssä. Yleistä vartaloa vahvistavaa harjoitusta käytetään yleisesti LBP:n fysioterapiaklinikalla, joka parantaa kipua, fyysistä vammaa ja vartalon lihasten toimintaa. Tietojemme mukaan CSE-tekniikan hyödyllisyyttä abdominal draw-in maneuverina (ADIM) ei ole vielä tutkittu CLI-potilailla, joiden tulos on tasapainoinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- iässä 20-60 vuotta
- alaselkäkipu (LBP) säteilevän jalkakivun kanssa tai ilman sitä vähintään 12 viikon ajan
- vastaa "kyllä" vähintään seitsemään kyselylomakkeeseen
- esittää positiivista merkkiä poikkeavasta liikemerkistä
- Esitä vähintään yksi positiivinen merkki kivuliasta tartunnasta, alttiista epävakauden tarttumistestistä tai pelon oireesta
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana.
- Sinulla on vakava selkärangan patologia: selkärangan murtuma, selkärangan pahanlaatuinen kasvain tai selkärangan infektio
- Sinulla on quada equina -oireyhtymä
- Sinulla on neurologinen vajaatoiminta (vähintään 2 seuraavista oireista: alaraajojen heikkous (lihasvoima < luokka 3 manuaalisella lihastestillä), refleksimuutokset tai alaraajojen poikkeavuus tai aistituntemuksen menetys, joka liittyy selkäytimen hermojuureen
- lannerangan liikesegmentillä on ilmeinen epänormaali liike, kun se on arvioitu taivutus-extension röntgenkuvissa: sagitaalitason siirtymä suurempi kuin 4,5 mm tai 15 prosenttia nikaman rungon leveydestä muiden nikamasegmenttien mukaan tai sagitaalitason kierto suurempi kuin 15 astetta kohdassa L1-L2, L2-L3 tai L3-L4, 20 astetta L4-L5 tai 25 astetta L5-S1
- Onko sinulla näköhäiriö, vestibulaarihäiriö, hermo-lihassairaudet, kuten polyneuropatia tai diabeteksen neuropatia
- Osallistu heidän interventioonsa alle 5 kertaa 10 viikosta.
- Hoida säännöllisesti ydinstabilointiharjoituksilla (CSE) tai vartalon vahvistamisharjoituksilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ydinvakautusharjoitus
vakautusharjoitus 2 kertaa viikossa 10 viikkoa
|
yleinen vartaloa vahvistava harjoitus, 2 kertaa/viikko, 10 viikkoa
|
KOKEELLISTA: yleinen vartaloa vahvistava harjoitus
yleinen vartaloa vahvistava harjoitus, 2 kertaa/viikko, 10 viikkoa
|
ydinvakautusharjoitus, 2 kertaa/viikko, 10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
paineen keskipiste
Aikaikkuna: enintään 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
|
enintään 3 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WYodchaisarn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lanneselän epävakaus
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
Peking University First HospitalRekrytointiSpine Fusion | Leikkauksen jälkeinen analgesia | S-ketamiiniKiina