- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02200913
Effecten van kernstabilisatieoefening op balans
Effecten van kernstabilisatieoefeningen op het evenwicht bij patiënten met lage rugpijn met klinische lumbale instabiliteit
Recente onderzoeken geven aan dat patiënten met chronische lage-rugpijn (LBP) problemen met het evenwicht vertonen. Veranderingen in proprioceptie zijn de mogelijke oorzaken van verandering van het houdingsevenwicht bij lage rugpijn.
Eerdere studies meldden een verbetering van CSE op het gebied van gewrichtsmobiliteit, pijn, functionele beperkingen en activeringspatroon van de rompspier bij patiënten met klinische lumbale instabiliteit (CLI); het was echter een onmiddellijk effect. Eerdere studies rapporteerden echter geen indirect effect dat kan optreden bij CLI als posturale balans en andere soorten oefeningen als versterking bij CLI. De algemene rompversterkende oefening wordt vaak gebruikt in fysiotherapieklinieken voor LRP, die pijn, lichamelijke handicaps en activiteit van de rompspieren verbeteren. Voor zover wij weten, is het nut van CSE nog niet onderzocht bij CLI-patiënten met als uitkomstmaat evenwicht.
De huidige studie zal worden uitgevoerd om de lacunes van eerdere studies op te vullen die onmiddellijke, accumulatieve en detrainingseffecten van CSE op posturale balans, pijnintensiteit en ratio-activering van rompspieren zullen opleveren, inclusief verblindingsproces van de beoordelaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is de meest voorkomende klacht aan het bewegingsapparaat. Bij de meeste LBP's is het goedaardig en verdwijnt het binnen zes weken, maar ongeveer 20% van de personen met LRP vertoont geen enkele verbetering in hun toestand, wat kan leiden tot chronische lage-rugpijn. LBP interfereert niet alleen met biomechanische veranderingen, maar veroorzaakt ook het vermogen om te werken, wat leidt tot verminderde productiviteit, economische lasten voor individuen en de samenleving voor medische kosten. Recente studies geven aan dat patiënten met chronische lage-rugpijn een verminderde houdingscontrole vertonen, wat problemen met het evenwicht vertoont. Houdingsbalans wordt gecontroleerd door sensorische informatie, centrale verwerking en neuromusculaire reacties. Veranderingen in proprioceptie zijn de mogelijke oorzaken van verandering van houdingsevenwicht bij personen met lage rugpijn.
Klinische onderzoeken met kernstabilisatie-oefeningen (CSE) als behandeling hebben tegenstrijdige bevindingen aan het licht gebracht over pijn, functionele beperkingen en spierreacties bij chronische lage rugpijn. De weinige studies die CSE als een geïsoleerde factor onderzochten. Kumar (2011) rapporteerde een verbetering van CSE op gewrichtsmobiliteit en pijndrukdrempel bij patiënten met klinische lumbale instabiliteit; het was echter een onmiddellijk effect van CSE en er werd geen verblindingsproces uitgevoerd. De effectiviteit van CSE op pijnintensiteit, functionele beperkingen en activeringspatroon van de rompspier was echter verbeterd bij klinische lumbale instabiliteit (CLI). Bovendien zorgt CSE na 10 weken voor grotere trainings- en retentie-effecten op pijngerelateerde uitkomsten en geïnduceerde activering van diepe buikspieren bij CLI in vergelijking met conventionele behandeling (strekoefeningen en hot pack). Eerdere studies rapporteerden echter geen indirect effect dat kan optreden bij CLI als posturale balans en andere soorten oefeningen als versterking bij CLI. De algemene rompversterkende oefening wordt vaak gebruikt in fysiotherapieklinieken voor LRP, die pijn, lichamelijke handicaps en activiteit van de rompspieren verbeteren. Voor zover wij weten, is het nut van CSE-techniek als abdominale intrekkingsmanoeuvre (ADIM) nog niet onderzocht bij CLI-patiënten met als uitkomstmaat evenwicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd tussen 20-60 jaar
- lage rugpijn (LBP) met of zonder uitstralende beenpijn gedurende een periode van minimaal 12 weken
- beantwoord minimaal zeven vragen met 'ja'
- aanwezig positief teken van het afwijkende bewegingsteken
- Presenteer ten minste één positief teken van pijnlijke vangst, vatbaarheidsinstabiliteitsvangtest of angstsymptoom
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn.
- Heb ernstige spinale pathologie: wervelfractuur, maligniteit van de wervelkolom of infectie van de wervelkolom
- Heb quada-equinasyndroom
- Neurologische uitval hebben (minstens 2 van de volgende symptomen: zwakte van de onderste ledematen (spierkracht < graad 3 met behulp van handmatige spiertest), reflexveranderingen, of afwijking of verlies van gevoel van de onderste ledematen in verband met de spinale zenuwwortel
- Een duidelijke abnormale beweging van het lumbale bewegingssegment hebben wanneer beoordeeld door flexie-extensie-röntgenfoto's: sagittale vlaktranslatie groter dan 4,5 mm of 15 procent van de breedte van het wervellichaam volgens een ander wervelsegment, of sagittale vlakrotatie groter dan 15 graden op L1-L2, L2-L3 of L3-L4, 20 graden bij L4-L5 of 25 graden bij L5-S1
- Heeft een visuele stoornis, vestibulaire stoornis, neuromusculaire aandoeningen zoals polyneuropathie of diabetesneuropathie
- Neem minder dan 5 van de 10 interventieweken deel aan hun interventie.
- Behandel regelmatig met kernstabilisatie-oefeningen (CSE) of rompversterkingsoefeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: core stabilisatie oefening
core stabilisation oefening 2 keer/week 10 weken
|
algemene rompversterkende oefening, 2 keer/week, 10 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: algemene rompversterkende oefening
algemene rompversterkende oefening, 2 keer/week, 10 weken
|
core stabilisation oefening, 2 keer/week, 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
middelpunt van de druk
Tijdsspanne: tot 3 maanden na de laatste interventiesessie
|
tot 3 maanden na de laatste interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WYodchaisarn
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .