- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200913
Wpływ ćwiczenia stabilizacji rdzenia na równowagę
Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na równowagę u pacjentów z bólem krzyża z kliniczną niestabilnością odcinka lędźwiowego
Ostatnie badania wskazują, że pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (LBP) mają problemy z utrzymaniem równowagi. Zmiany w propriocepcji są możliwymi przyczynami zmiany równowagi posturalnej w LBP.
Poprzednie badania donosiły o poprawie CSE w zakresie ruchomości stawów, bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i wzorca aktywacji mięśni tułowia u pacjentów z kliniczną niestabilnością lędźwiową (CLI); był to jednak efekt natychmiastowy. Jednak wcześniejsze badania nie wykazały, że pośredni wpływ może wystąpić w CLI jako równowaga posturalna i inne rodzaje ćwiczeń wzmacniające w CLI. Ogólne ćwiczenia wzmacniające tułów są powszechnie stosowane w klinice fizykoterapii na LBP, które zmniejszają ból, niepełnosprawność fizyczną i aktywność mięśni tułowia. Według naszej wiedzy przydatność CSE nie została jeszcze zbadana u pacjentów z CLI z miarą równowagi wyniku.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu wypełnienia luk w poprzednich badaniach, które dostarczą natychmiastowych, kumulatywnych i odstraszających efektów CSE na równowagę posturalną, intensywność bólu i proporcję aktywacji mięśni tułowia i obejmowały proces zaślepiania osoby oceniającej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą dolegliwością układu mięśniowo-szkieletowego. W większości LBP jest łagodny i znika w ciągu sześciu tygodni, ale około 20% osób z LBP nie wykazuje żadnej poprawy swojego stanu, który może przejść w przewlekły ból krzyża. LBP nie tylko zakłóca zmiany biomechaniczne, ale także powoduje zdolność do pracy, prowadząc do zmniejszenia produktywności, ekonomicznego obciążenia jednostek i społeczeństwa kosztami leczenia. Ostatnie badania wskazują, że pacjenci z przewlekłym bólem krzyża wykazują zmniejszoną kontrolę postawy, przejawiając problemy z równowagą. Równowaga posturalna jest kontrolowana przez informacje czuciowe, przetwarzanie centralne i reakcje nerwowo-mięśniowe. Zmiany w propriocepcji są możliwymi przyczynami zaburzeń równowagi posturalnej u osób z bólem krzyża.
Badania kliniczne wykorzystujące ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) jako leczenie ujawniły sprzeczne wyniki dotyczące bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i reakcji mięśni w przewlekłym LBP. Nieliczne badania oceniające CSE jako izolowany czynnik. Kumar (2011) odnotował poprawę CSE w zakresie ruchomości stawów i progu bólu u pacjentów z kliniczną niestabilnością lędźwiową; był to jednak natychmiastowy efekt CSE i nie przeprowadzono procesu zaślepiania. Jednak skuteczność CSE w zakresie natężenia bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej i wzorca aktywacji mięśni tułowia uległa poprawie w klinicznej niestabilności lędźwiowej (CLI). Ponadto po 10 tygodniach CSE zapewnia większy wpływ treningu i retencji na wyniki związane z bólem i indukowaną aktywację głębokich mięśni brzucha w CLI w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem (ćwiczenia rozciągające i gorący okład). Jednak wcześniejsze badania nie wykazały, że pośredni wpływ może wystąpić w CLI jako równowaga posturalna i inne rodzaje ćwiczeń wzmacniające w CLI. Ogólne ćwiczenia wzmacniające tułów są powszechnie stosowane w klinice fizykoterapii na LBP, które zmniejszają ból, niepełnosprawność fizyczną i aktywność mięśni tułowia. Według naszej wiedzy, przydatność techniki CSE jako manewru wciągania brzucha (ADIM) nie była jeszcze badana u pacjentów z CLI z oceną równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- w wieku 20-60 lat
- ból krzyża (LBP) z promieniującym bólem nóg lub bez przez okres co najmniej 12 tygodni
- odpowiedzieć „tak” na co najmniej siedem pozycji kwestionariusza
- obecny dodatni znak nieprawidłowego znaku ruchu
- Przedstaw co najmniej jeden pozytywny objaw bolesnego złapania, testu złapania niestabilności w pozycji leżącej lub objawu lęku
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży.
- Mają poważną patologię kręgosłupa: złamanie kręgosłupa, nowotwór złośliwy kręgosłupa lub infekcję kręgosłupa
- Mają zespół quada equina
- u pacjenta występują deficyty neurologiczne (co najmniej 2 z następujących objawów: osłabienie kończyn dolnych (siła mięśniowa < 3 stopnia w teście manualnym mięśni), zmiany odruchów lub nieprawidłowość lub utrata czucia w kończynach dolnych związana z korzeniem nerwu rdzeniowego
- Mają oczywiste nieprawidłowe ruchy segmentu ruchowego odcinka lędźwiowego, oceniane na podstawie radiogramów zgięcia i wyprostu: przesunięcie płaszczyzny strzałkowej większe niż 4,5 mm lub 15 procent szerokości trzonu kręgu zgodnie z innym odcinkiem kręgu lub rotacja płaszczyzny strzałkowej większa niż 15 stopni w L1-L2, L2-L3 lub L3-L4, 20 stopni na L4-L5 lub 25 stopni na L5-S1
- Mają zaburzenia widzenia, zaburzenia przedsionkowe, choroby nerwowo-mięśniowe, takie jak polineuropatia lub neuropatia cukrzycowa
- Weź udział w ich interwencji mniej niż 5 z 10 tygodni interwencji.
- Regularnie stosuj ćwiczenia stabilizacji rdzenia (CSE) lub ćwiczenia wzmacniające tułów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenie stabilizacji rdzenia
ćwiczenie stabilizacji rdzenia 2 razy w tygodniu przez 10 tygodni
|
ogólne ćwiczenia wzmacniające tułów, 2 razy w tygodniu, 10 tygodni
|
|
EKSPERYMENTALNY: ogólne ćwiczenie wzmacniające tułów
ogólne ćwiczenia wzmacniające tułów, 2 razy w tygodniu, 10 tygodni
|
ćwiczenie stabilizacji rdzenia, 2 razy w tygodniu, 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
środek nacisku
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po ostatniej sesji interwencyjnej
|
do 3 miesięcy po ostatniej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wantanee Yodchaisarn, M.Sc., Research Center in Back, Neck, Other Joint Pain and Human Performance, Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WYodchaisarn
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niestabilność kręgosłupa lędźwiowego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia