Fibrinogen v počáteční resuscitaci těžkého traumatu (FiiRST) (FiiRST)

Trauma je hlavní příčinou úmrtí u lidí ve věku 44 let nebo mladších. Po velkém traumatu, například po srážce vysokorychlostního motorového vozidla, je krvácení spojené s poruchami srážlivosti odpovědné za většinu úmrtí v prvních hodinách po přijetí do nemocnice. Je třeba poznamenat, že těmto úmrtím souvisejícím s krvácením lze potenciálně předejít. V souladu s tím se počáteční léčba těžce zraněných pacientů v nemocnici zaměřuje na zastavení krvácení, nahrazení ztráty krve a nápravu poruch srážlivosti.

Nedávné výzkumy na zvířatech a lidech prokázaly, že jednou z hlavních poruch srážlivosti po poranění a krvácení je pokles krevních hladin fibrinogenu (srážlivého faktoru), který je detekován při přijetí do nemocnice u těžce zraněných pacientů. Tyto nízké hladiny fibrinogenu jsou spojeny se zvýšenou krevní transfuzí a úmrtím. V Severní Americe však standard péče o náhradu nízké hladiny fibrinogenu vyžaduje použití kryoprecipitátu, což je zmrazený krevní produkt s dlouhou dobou přípravy a podobně jako jiné krevní produkty s sebou nese riziko přenosu viru a transfuzních komplikací. Alternativně mnoho evropských zemí, kde byl kryoprecipitát stažen z trhu kvůli obavám o bezpečnost, používá koncentrát fibrinogenu. Koncentrát fibrinogenu prochází inaktivací patogenů, což je proces eliminující riziko přenosu virů, bakterií a parazitů, je pravděpodobně bezpečnější a rychlejší alternativou kryoprecipitátu. V Kanadě je koncentrát fibrinogenu povolen pouze pro vrozenou nízkou hladinu fibrinogenu.

Ačkoli předběžné údaje naznačují, že suplementace fibrinogenem při traumatu je spojena se sníženým krvácením, krevní transfuzí a smrtí, proveditelnost, bezpečnost a účinnost časné náhrady fibrinogenu zůstává neznámá. Navrhli jsme provést randomizovanou studii proveditelnosti k vyhodnocení použití časného koncentrátu fibrinogenu oproti placebu u zraněných pacientů v našem traumatologickém centru.

Pilotní studie je nezbytná k prokázání proveditelnosti rychlé přípravy, podávání a infuze koncentrátu fibrinogenu jako časné terapie k prevenci nadměrného krvácení při traumatu. Tato studie proveditelnosti poskytne předběžné údaje o bezpečnosti a klinických výsledcích, které budou sloužit jako podklad pro návrh větších studií; jehož cílem je v konečném důsledku zabránit úmrtím souvisejícím s krvácením v populaci traumat.