Fibrinogen i den indledende genoplivning af alvorlige traumer (FiiRST) (FiiRST)

Traumer er den hyppigste dødsårsag hos mennesker 44 år eller yngre. Efter større traumer, såsom efter kollision med højhastighedsmotorkøretøjer, er blødning kombineret med koagulationsdefekter ansvarlig for de fleste dødsfald i de første timer efter hospitalsindlæggelse. Bemærk, at disse blødningsrelaterede dødsfald potentielt kan forebygges. Derfor fokuserer den indledende behandling på hospitalet af alvorligt tilskadekomne patienter på at stoppe blødning, erstatte blodtab og korrigere koagulationsdefekter.

For nylig har dyre- og menneskeforskning vist, at en af ​​de største koagulationsdefekter efter skade og blødning er faldet i blodniveauet af fibrinogen (en koagulationsfaktor), som opdages ved hospitalsindlæggelse hos alvorligt tilskadekomne patienter. Disse lave fibrinogenniveauer er forbundet med øget blodtransfusion og død. Men i Nordamerika kræver standarden for pleje til at erstatte lavt fibrinogen brug af kryopfældning, som er et frosset blodprodukt med lang forberedelsestid, og ligesom andre blodprodukter medfører risikoen for viral transmission og transfusionskomplikationer. Alternativt bruger mange europæiske lande, hvor kryopræcipitat er blevet trukket tilbage fra markedet på grund af sikkerhedsproblemer, fibrinogenkoncentrat. Fibrinogenkoncentrat gennemgår patogeninaktivering, som er en proces til at eliminere risikoen for at overføre vira, bakterier og parasitter, er sandsynligvis et sikrere og hurtigere alternativ til kryopfældning. I Canada er fibrinogenkoncentrat kun godkendt til medfødt lavt fibrinogenindhold.

Selvom foreløbige data tyder på, at fibrinogentilskud i traumer er forbundet med reduceret blødning, blodtransfusion og død, er gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​tidlig fibrinogenerstatning stadig ukendt. Vi foreslog at gennemføre et randomiseret gennemførlighedsstudie for at evaluere brugen af ​​tidligt fibrinogenkoncentrat mod placebo hos tilskadekomne patienter på vores traumecenter.

Et pilotforsøg er nødvendigt for at demonstrere gennemførligheden af ​​hurtigt at forberede, levere og infundere fibrinogenkoncentrat som en tidlig terapi for at forhindre overdreven blødning i traumer. Dette feasibility-forsøg vil give foreløbige sikkerheds- og kliniske udfaldsdata til at informere udformningen af ​​større forsøg; som i sidste ende har til formål at forhindre blødningsrelaterede dødsfald i traumepopulationen.