Fibrinogen in der Initial Reanimation of Heavy Trauma (FiiRST) (FiiRST)

Trauma ist die häufigste Todesursache bei Menschen im Alter von 44 Jahren oder jünger. Nach einem schweren Trauma, wie z. B. nach einem Zusammenstoß mit einem Auto mit hoher Geschwindigkeit, sind Blutungen in Verbindung mit Gerinnungsstörungen für die meisten Todesfälle in den ersten Stunden der Krankenhauseinweisung verantwortlich. Zu beachten ist, dass diese blutungsbedingten Todesfälle potenziell vermeidbar sind. Dementsprechend konzentriert sich die anfängliche stationäre Behandlung von Schwerverletzten darauf, Blutungen zu stoppen, Blutverluste zu ersetzen und Gerinnungsstörungen zu korrigieren.

Tier- und Humanforschung haben kürzlich gezeigt, dass einer der größten Gerinnungsfehler nach Verletzungen und Blutungen der Abfall des Blutspiegels von Fibrinogen (einem Gerinnungsfaktor) ist, der bei der Aufnahme ins Krankenhaus bei schwer verletzten Patienten festgestellt wird. Diese niedrigen Fibrinogenspiegel sind mit vermehrter Bluttransfusion und Tod verbunden. In Nordamerika erfordert der Behandlungsstandard zum Ersatz von niedrigem Fibrinogen jedoch die Verwendung von Kryopräzipitat, das ein gefrorenes Blutprodukt mit langer Zubereitungszeit ist und ähnlich wie andere Blutprodukte das Risiko einer Virusübertragung und Transfusionskomplikationen birgt. Alternativ verwenden viele europäische Länder, in denen Kryopräzipitat aufgrund von Sicherheitsbedenken vom Markt genommen wurde, Fibrinogenkonzentrat. Fibrinogenkonzentrat wird einer Pathogeninaktivierung unterzogen, einem Verfahren zur Eliminierung des Risikos der Übertragung von Viren, Bakterien und Parasiten, und ist wahrscheinlich eine sicherere und schnellere Alternative zu Kryopräzipitat. In Kanada ist Fibrinogenkonzentrat nur für angeborenes niedriges Fibrinogen zugelassen.

Obwohl vorläufige Daten darauf hindeuten, dass eine Fibrinogen-Supplementierung bei Trauma mit einer Verringerung von Blutungen, Bluttransfusionen und Todesfällen verbunden ist, bleiben die Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit eines frühen Fibrinogen-Ersatzes unbekannt. Wir schlugen vor, eine randomisierte Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Verwendung von frühem Fibrinogenkonzentrat gegenüber Placebo bei verletzten Patienten in unserem Traumazentrum zu bewerten.

Ein Pilotversuch ist notwendig, um die Machbarkeit einer schnellen Zubereitung, Abgabe und Infusion von Fibrinogenkonzentrat als frühe Therapie zur Verhinderung übermäßiger Blutungen bei Traumata zu demonstrieren. Diese Machbarkeitsstudie wird vorläufige Sicherheits- und klinische Ergebnisdaten liefern, um das Design größerer Studien zu informieren; die letztendlich darauf abzielt, blutungsbedingte Todesfälle in der Traumapopulation zu verhindern.