严重创伤初始复苏中的纤维蛋白原 (FiiRST) (FiiRST)

创伤是 44 岁或以下人群死亡的主要原因。 在发生重大创伤后，例如高速机动车碰撞后，出血和凝血缺陷是大多数入院后数小时内死亡的原因。 值得注意的是，这些与出血有关的死亡可能是可以预防的。 因此，重伤患者的初始住院治疗重点是止血、补充失血和纠正凝血缺陷。

最近，动物和人类研究表明，受伤和出血后的主要凝血缺陷之一是血液中纤维蛋白原（一种凝血因子）水平的下降，这是在严重受伤的患者入院时检测到的。 这些低纤维蛋白原水平与输血和死亡增加有关。 然而，在北美，替代低纤维蛋白原的护理标准需要使用冷沉淀，这是一种冷冻血液制品，制备时间长，与其他血液制品类似，存在病毒传播和输血并发症的风险。 或者，许多欧洲国家出于安全考虑已将冷沉淀从市场上撤出，而使用纤维蛋白原浓缩物。 纤维蛋白原浓缩物经过病原体灭活，这是一个消除传播病毒、细菌和寄生虫风险的过程，可能是一种更安全、更快速的冷沉淀替代品。 在加拿大，纤维蛋白原浓缩物仅获准用于先天性低纤维蛋白原。

尽管初步数据表明在创伤中补充纤维蛋白原与减少出血、输血和死亡有关，但早期纤维蛋白原替代的可行性、安全性和有效性仍然未知。 我们提议进行一项可行性随机试验，以评估在我们创伤中心的受伤患者中使用早期纤维蛋白原浓缩物与安慰剂的对比。

有必要进行一项试点试验，以证明快速制备、输送和输注纤维蛋白原浓缩物作为早期治疗以防止外伤出血过多的可行性。 该可行性试验将提供初步的安全性和临床结果数据，为更大规模试验的设计提供信息；其最终目的是防止创伤人群因出血而死亡。