Bolest krku Alexandrova technika (ATNeck)
30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti F.M. Alexandrova technika u pacientů s chronickou bolestí krku
Cílem této studie bylo otestovat účinnost pěti lekcí Alexandrovy techniky ve srovnání se stejným obdobím aplikace vyhřívací podložky a řízeného zobrazování u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické nespecifické bolesti krku
- minimálně 3 měsíce
- 40mm intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení:
- bolest šíje jako následek protruze nebo prolapsu ploténky, bičování, vrozená deformace páteře, spinální stenóza, novotvar, zánětlivé revmatické onemocnění, neurologická porucha,
- aktivní onkologické onemocnění
- afektivní porucha
- závislost
- psychóza.
- těhotenství
- invazivní léčbu páteře během předchozích tří týdnů
- operace páteře
- předchozí zkušenosti s Alexandrovou technikou
- probíhající žádost o invalidní důchod
- současnou účastí v jiných klinických studiích bolesti krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alexandrova technika
5 lekcí AT, každá v délce do 45 minut, týdenní intervaly Lekce zaměřené na smyslové uvědomování si každodenních pohybů a pohybových sekvencí, jako je sezení, chůze, ležení nebo zvedání s cílem nahradit navyklé vzorce pomocí vědomé kontroly; a byly aplikovány různé techniky, jako je demonstrace, slovní pokyny, ruční techniky a další
|
|
|
Aktivní komparátor: Aplikace tepelné podložky
5 ošetření pomocí nahřívací podložky, 15-0 minut, vsedě nebo vleže, klidná místnost Tepelná podložka: Zapp-Sack® obsahoval určitá zrna a extrakt ze zázvoru a mohl se ohřát v mikrovlnné troubě.
|
|
|
Aktivní komparátor: řízené snímky
relaxační technika řízeného zobrazování, 45 minut, 5 sezení v týdenním rytmu včetně skenování těla, relaxace dýchání, vizualizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti krku
Časové okno: 5 týdnů
|
intenzita bolesti krku měřená na 100mm vizuálních analogových škálách
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 5 týdnů
|
kvalitu života měřenou dotazníkem SF-36
|
5 týdnů
|
|
Bolest při pohybu
Časové okno: 5 týdnů
|
bolest při pohybu (pohyb hlavy v různých směrech) měřená POM (Lauche, 2014, medicína proti bolesti)
|
5 týdnů
|
|
Léky
Časové okno: 5 týdnů
|
týdenní dávka medikace vypočtená jako definovaná denní dávka podle WHO
|
5 týdnů
|
|
funkční postižení
Časové okno: 5 týdnů
|
měřeno indexem postižení krku (NDI)
|
5 týdnů
|
|
spokojenost
Časové okno: 5 týdnů
|
spokojenost měřená na vizuální analogové stupnici a prostřednictvím otázek jako „uvažovali byste o dalším použití“ nebo „doporučili byste to“
|
5 týdnů
|
|
bezpečnost
Časové okno: 5 týdnů
|
jakákoli nežádoucí příhoda během období studie
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-3497
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .