- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02209480
Alexander-tekniikan niskakipu (ATNeck)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus F.M.:n tehokkuudesta Alexander-tekniikka kroonista niskakipua sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata viiden Alexander-tekniikan oppitunnin tehokkuutta verrattuna saman ajanjakson lämpötyynyn asettamiseen ja ohjattuihin kuviin potilailla, joilla oli krooninen epäspesifinen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen niskakipu
- vähintään 3 kuukautta
- 40 mm kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipu, joka johtuu levyn ulkonemasta tai prolapsista, piiskareuma, synnynnäinen selkärangan epämuodostuma, selkärangan ahtauma, kasvain, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, neurologinen sairaus,
- aktiivinen onkologinen sairaus
- mielialahäiriö
- riippuvuus
- psykoosi.
- raskaus
- selkärangan invasiivinen hoito kolmen edellisen viikon aikana
- selkärangan leikkaus
- aikaisempaa kokemusta Alexander-tekniikasta
- vireillä oleva työkyvyttömyyseläkehakemus
- samanaikainen osallistuminen muihin niskakipuja koskeviin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aleksanterin tekniikka
5 AT-tuntia, kukin kestoltaan enintään 45 minuuttia, viikoittainen välitunnit. Oppitunnit tähtäävät arjen liikkeiden ja liikesarjojen, kuten istumisen, kävelyn, makaamisen tai nostamisen, aisteihin tiedostamiseen tavanomaisten kuvioiden korvaamiseksi tietoisen ohjauksen avulla; ja käytettiin erilaisia tekniikoita, kuten esittelyä, suullisia ohjeita, käytännön tekniikoita ja muita
|
|
|
Active Comparator: Lämpötyynyn käyttö
5 hoitoa lämpötyynyllä, 15-0 minuuttia, istuma- tai makuuasento, hiljainen huone Lämpötyyny: Zapp-Sack® sisälsi tiettyjä jyviä ja inkivääriuutetta, ja sitä voitiin lämmittää mikroaaltouunissa.
|
|
|
Active Comparator: ohjattuja kuvia
ohjattu kuvallinen rentoutustekniikka, 45 minuuttia, 5 istuntoa viikoittain, mukaan lukien kehon skannaus, hengityksen rentoutuminen, visualisointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
niskakivun voimakkuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
elämänlaatua mitattuna SF-36-kyselyllä
|
5 viikkoa
|
|
Kipu liikkeessä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
kipu liikkeessä (pään liike eri suuntiin) mitattuna POM:lla (Lauche, 2014, kipulääke)
|
5 viikkoa
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
viikoittainen lääkeannos laskettuna WHO:n määritellyksi päiväannokseksi
|
5 viikkoa
|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
mitattuna niska invaliditeettiindeksillä (NDI)
|
5 viikkoa
|
|
tyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
tyytyväisyys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ja kysymyksillä, kuten "harkitsetko sen käyttöä uudelleen" tai "Suosittelisitko sitä"
|
5 viikkoa
|
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
kaikki haittatapahtumat tutkimusjakson aikana
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-3497
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .