Alexanderteknik Nacksmärta (ATNeck)
30 april 2018 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av F.M. Alexanderteknik för patienter med kronisk nacksmärta
Denna studie syftade till att testa effektiviteten av fem Alexandertekniklektioner jämfört med samma period av applicering av värmedynor och guidade bilder hos patienter med kronisk ospecifik nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk ospecifik nacksmärta
- minst 3 månader
- 40 mm smärtintensitet på visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- nacksmärta till följd av diskutskjutande eller framfall, whiplash, medfödd deformitet av ryggraden, spinal stenos, neoplasm, inflammatorisk reumatisk sjukdom, neurologisk störning,
- aktiv onkologisk sjukdom
- affektiv störning
- missbruk
- psykos.
- graviditet
- invasiv behandling av ryggraden under de senaste tre veckorna
- ryggradskirurgi
- tidigare erfarenheter inom Alexanderteknik
- pågående ansökan om förtidspension
- samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar på nacksmärtor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alexanderteknik
5 lektioner AT, var och en på upp till 45 minuter, veckointervall. Lektionerna syftade till sensorisk medvetenhet om vardagliga rörelser och rörelsesekvenser, som att sitta, gå, ligga eller lyfta för att ersätta vanliga mönster genom att använda medveten kontroll; och olika tekniker tillämpades, såsom demonstration, verbala instruktioner, praktiska tekniker och annat
|
|
|
Aktiv komparator: Applicering av värmedyna
5 behandlingar med hjälp av värmedyna, 15-0 minuter, sittande eller liggande läge, tyst rum Värmedyna: Zapp-Sack® innehöll vissa korn och ett ingefärsextrakt och kunde värmas upp i mikrovågsugn.
|
|
|
Aktiv komparator: guidade bilder
Avslappningsteknik med guidad bildspråk, 45 minuter, 5 sessioner i veckorytm inklusive kroppsskanning, andningsavslappning, visualisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nacksmärta intensitet
Tidsram: 5 veckor
|
intensiteten av nacksmärta mätt på en 100 mm visuell analog skala
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalité
Tidsram: 5 veckor
|
livskvalitet mätt med frågeformuläret SF-36
|
5 veckor
|
|
Smärta vid rörelse
Tidsram: 5 veckor
|
smärta vid rörelse (huvudets rörelse i olika riktningar) mätt med POM (Lauche, 2014, smärtmedicin)
|
5 veckor
|
|
Medicin
Tidsram: 5 veckor
|
veckodos av läkemedel beräknad som den definierade dygnsdosen enligt WHO
|
5 veckor
|
|
funktionshinder
Tidsram: 5 veckor
|
mätt med nackhandikappindex (NDI)
|
5 veckor
|
|
tillfredsställelse
Tidsram: 5 veckor
|
tillfredsställelse mätt på en visuell analog skala och via frågor som "skulle du överväga att använda det igen" eller "skulle du rekommendera det"
|
5 veckor
|
|
säkerhet
Tidsram: 5 veckor
|
någon negativ händelse under studieperioden
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-3497
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .