- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02209480
Tecnica Alexander Dolore al collo (ATNeck)
30 aprile 2018 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Studio controllato randomizzato sull'efficacia di F.M. Tecnica Alexander nei pazienti con dolore cronico al collo
Questo studio mirava a testare l'efficacia di cinque lezioni di Tecnica Alexander rispetto allo stesso periodo di applicazione di cuscinetti termici e immagini guidate in pazienti con dolore al collo cronico non specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
vedi sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo cronico non specifico
- almeno 3 mesi
- Intensità del dolore di 40 mm su scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- dolore al collo come conseguenza di protrusione o prolasso del disco, colpo di frusta, deformità congenita della colonna vertebrale, stenosi spinale, neoplasia, malattia reumatica infiammatoria, disturbo neurologico,
- malattia oncologica attiva
- disturbo affettivo
- dipendenza
- psicosi.
- gravidanza
- trattamento invasivo della colonna vertebrale nelle tre settimane precedenti
- chirurgia spinale
- precedenti esperienze nella Tecnica Alexander
- domanda in corso di pensione di invalidità
- partecipazione simultanea ad altri studi clinici sul dolore cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica Alessandro
5 lezioni di AT, ciascuna della durata massima di 45 minuti, a intervalli settimanali Le lezioni miravano alla consapevolezza sensoriale dei movimenti quotidiani e delle sequenze di movimento, come sedersi, camminare, sdraiarsi o sollevare per sostituire i modelli abituali utilizzando il controllo cosciente; e sono state applicate diverse tecniche, come dimostrazioni, istruzioni verbali, tecniche pratiche e altro
|
|
|
Comparatore attivo: Applicazione di cuscinetti termici
5 trattamenti con termoforo, 15-0 minuti, posizione seduta o sdraiata, stanza tranquilla Termoforo: Zapp-Sack® conteneva alcuni cereali e un estratto di zenzero e poteva essere riscaldato nel microonde.
|
|
|
Comparatore attivo: immagini guidate
tecnica di rilassamento con immaginazione guidata, 45 minuti, 5 sessioni a ritmo settimanale che includono body scan, rilassamento respiratorio, visualizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: 5 settimane
|
intensità del dolore al collo misurata su una scala analogica visiva di 100 mm
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
|
qualità della vita misurata dal questionario SF-36
|
5 settimane
|
|
Dolore al movimento
Lasso di tempo: 5 settimane
|
dolore al movimento (movimento della testa in diverse direzioni) misurato dal POM (Lauche, 2014, medicina del dolore)
|
5 settimane
|
|
Farmaco
Lasso di tempo: 5 settimane
|
dose settimanale di farmaco calcolata come dose giornaliera definita secondo l'OMS
|
5 settimane
|
|
disabilità funzionale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
misurato dall'indice di disabilità del collo (NDI)
|
5 settimane
|
|
soddisfazione
Lasso di tempo: 5 settimane
|
soddisfazione misurata su una scala analogica visiva e tramite domande come "considerare di riutilizzarlo" o "lo consiglieresti"
|
5 settimane
|
|
sicurezza
Lasso di tempo: 5 settimane
|
qualsiasi evento avverso durante il periodo di studio
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-3497
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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