- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02209480
Alexander Techniek Nekpijn (ATNeck)
30 april 2018 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van F.M. Alexandertechniek bij patiënten met chronische nekpijn
Deze studie was bedoeld om de werkzaamheid van vijf lessen Alexandertechniek te testen in vergelijking met dezelfde periode van toepassing van warmtekussens en geleide beelden bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische aspecifieke nekpijn
- minimaal 3 maanden
- 40 mm pijnintensiteit op visuele analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- nekpijn als gevolg van schijfuitsteeksel of verzakking, whiplash, aangeboren misvorming van de wervelkolom, spinale stenose, neoplasmata, inflammatoire reumatische aandoening, neurologische aandoening,
- actieve oncologische ziekte
- Affectieve stoornis
- verslaving
- psychose.
- zwangerschap
- invasieve behandeling van de wervelkolom in de afgelopen drie weken
- spinale chirurgie
- eerdere ervaringen in de Alexandertechniek
- lopende aanvraag arbeidsongeschiktheidspensioen
- gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken naar nekpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alexander techniek
5 lessen AT, elk met een duur van maximaal 45 minuten, wekelijkse tussenpozen De lessen gericht op zintuiglijk bewustzijn van alledaagse bewegingen en bewegingssequenties, zoals zitten, lopen, liggen of tillen om gewoontepatronen te vervangen door middel van bewuste controle; en verschillende technieken werden toegepast, zoals demonstratie, mondelinge instructies, praktische technieken en andere
|
|
Actieve vergelijker: Toepassing van warmtekussens
5 behandelingen d.m.v. warmtekussen, 15-0 minuten, zittende of liggende houding, stille kamer Warmtekussen: Zapp-Sack® bevatte bepaalde granen en een gemberextract en kon in de magnetron worden opgewarmd.
|
|
Actieve vergelijker: geleide beelden
geleide imaginatie ontspanningstechniek , 45 minuten, 5 sessies in wekelijks ritme inclusief bodyscan, ademhalingsontspanning, visualisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
nekpijnintensiteit gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 weken
|
kwaliteit van leven gemeten met de SF-36 vragenlijst
|
5 weken
|
Pijn bij beweging
Tijdsspanne: 5 weken
|
pijn bij beweging (beweging van het hoofd in verschillende richtingen) gemeten door de POM (Lauche, 2014, pijngeneeskunde)
|
5 weken
|
Medicatie
Tijdsspanne: 5 weken
|
wekelijkse dosis medicatie berekend als de gedefinieerde dagelijkse dosis volgens de WHO
|
5 weken
|
functionele handicap
Tijdsspanne: 5 weken
|
gemeten aan de hand van de nekbeperkingsindex (NDI)
|
5 weken
|
tevredenheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
tevredenheid gemeten op een visuele analoge schaal en via vragen als "zou u overwegen om het opnieuw te gebruiken" of "zou u het aanbevelen"
|
5 weken
|
veiligheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
eventuele bijwerkingen tijdens de studieperiode
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-3497
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alexander techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
Universitas AirlanggaVoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Metaboolsyndroom | Hypertriglyceridemie | Abdominale obesitas | HDL-cholesterol, laag serumIndonesië
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXWervingStressstoornissen, posttraumatisch | Beïnvloeden | GeheugenVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanWervingCariës | Primaire tandenEgypte