- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02209480
Alexander-technika nyaki fájdalom (ATNeck)
2018. április 30. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az F.M. hatékonyságáról Alexander-technika krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje öt Alexander-technika lecke hatékonyságát, összehasonlítva a hőpárna felhelyezésével és az irányított képalkotással a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom
- legalább 3 hónap
- 40 mm-es fájdalom intenzitás vizuális analóg skálán
Kizárási kritériumok:
- nyaki fájdalom porckorong kitüremkedés vagy prolapsus következményeként, ostorcsapás, veleszületett gerincdeformitás, gerincszűkület, daganat, gyulladásos reumás betegség, neurológiai rendellenesség,
- aktív onkológiai betegség
- affektív zavar
- függőség
- pszichózis.
- terhesség
- a gerinc invazív kezelése az előző három héten belül
- gerincműtét
- korábbi tapasztalatok az Alexander-technikában
- folyamatban lévő rokkantnyugdíj iránti kérelem
- egyidejű részvétel más nyaki fájdalommal kapcsolatos klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alexander technika
5 AT óra, egyenként legfeljebb 45 perces, heti időközökkel A leckék célja a mindennapi mozgások és mozgássorok érzékszervi tudatosítása, pl. ülés, járás, fekvés vagy emelés, a megszokott minták tudatos kontrollal történő helyettesítése érdekében; és különféle technikákat alkalmaztak, például bemutatót, szóbeli utasításokat, gyakorlati technikákat és egyebeket
|
|
Aktív összehasonlító: Hőpárna alkalmazása
5 kezelés hőpárnával, 15-0 perc, ülő vagy fekvő pozíció, csendes szoba Melegítőpárna: A Zapp-Sack® bizonyos szemeket és gyömbérkivonatot tartalmazott, és mikrohullámú sütőben is felmelegíthető.
|
|
Aktív összehasonlító: irányított képek
irányított képi relaxációs technika, 45 perc, 5 alkalom heti ritmusban testszkenneléssel, légzési relaxációval, vizualizációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 hét
|
a nyaki fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életminőség
Időkeret: 5 hét
|
az SF-36 kérdőívvel mért életminőséget
|
5 hét
|
Fájdalom mozgás közben
Időkeret: 5 hét
|
mozgás közbeni fájdalom (a fej különböző irányú mozgása), a POM mérése (Lauche, 2014, fájdalomcsillapító)
|
5 hét
|
Gyógyszer
Időkeret: 5 hét
|
heti gyógyszeradag, a WHO szerint meghatározott napi adagként számítva
|
5 hét
|
funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 5 hét
|
a nyaki rokkantsági index (NDI) alapján mérve
|
5 hét
|
elégedettség
Időkeret: 5 hét
|
az elégedettséget vizuális analóg skálán mérik, és olyan kérdéseken keresztül, mint "gondolnád-e újra a használatát" vagy "ajánlotta-e"
|
5 hét
|
biztonság
Időkeret: 5 hét
|
bármely nemkívánatos esemény a vizsgálati időszak alatt
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-3497
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alexander technika
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó
-
University of LahoreToborzásKrónikus hemorrhagiás strokePakisztán
-
University Hospital, BrestToborzásVestibularis neuritisFranciaország