- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02209480
Александр Техника боли в шее (ATNeck)
30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности F.M. Техника Александра у пациентов с хронической болью в шее
Это исследование было направлено на проверку эффективности пяти уроков Техники Александера по сравнению с тем же периодом применения грелки и управляемого воображения у пациентов с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в шее
- минимум 3 месяца
- Интенсивность боли 40 мм по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- боль в шее вследствие протрузии или пролапса диска, хлыстовой травмы, врожденной деформации позвоночника, спинального стеноза, новообразований, воспалительных ревматических заболеваний, неврологических расстройств,
- активное онкологическое заболевание
- аффективное расстройство
- зависимость
- психоз.
- беременность
- инвазивное лечение позвоночника в течение предыдущих трех недель
- хирургия позвоночника
- предыдущий опыт работы с Александром Техник
- постоянное заявление на получение пенсии по инвалидности
- одновременное участие в других клинических исследованиях боли в шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Александр Техника
5 уроков АТ, каждый продолжительностью до 45 минут, еженедельные интервалы Уроки, направленные на сенсорное осознание повседневных движений и последовательностей движений, таких как сидение, ходьба, лежание или поднятие тяжестей, чтобы заменить привычные паттерны с помощью сознательного контроля; применялись различные техники, такие как демонстрация, словесные инструкции, практические приемы и другие.
|
|
|
Активный компаратор: Применение грелки
5 процедур с помощью грелки, 15-0 минут, сидячее или лежачее положение, тихая комната Грелка: Zapp-Sack® содержит определенные злаки и экстракт имбиря, и его можно разогревать в микроволновой печи.
|
|
|
Активный компаратор: управляемые образы
техника релаксации с управляемыми образами, 45 минут, 5 сеансов в еженедельном ритме, включая сканирование тела, дыхательную релаксацию, визуализацию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в шее
Временное ограничение: 5 недель
|
Интенсивность боли в шее измеряется на 100-миллиметровых визуальных аналоговых весах.
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
качество жизни по опроснику SF-36
|
5 недель
|
|
Боль при движении
Временное ограничение: 5 недель
|
боль при движении (движение головы в разные стороны), измеренная с помощью POM (Lauche, 2014, медицина боли)
|
5 недель
|
|
Медикамент
Временное ограничение: 5 недель
|
недельная доза лекарства, рассчитанная как определенная суточная доза согласно ВОЗ
|
5 недель
|
|
функциональная инвалидность
Временное ограничение: 5 недель
|
измеряется индексом инвалидности шеи (NDI)
|
5 недель
|
|
удовлетворение
Временное ограничение: 5 недель
|
удовлетворенность измеряется по визуальной аналоговой шкале и с помощью таких вопросов, как «рассмотрите ли вы возможность использовать это снова» или «вы бы порекомендовали это»
|
5 недель
|
|
безопасность
Временное ограничение: 5 недель
|
любое нежелательное явление в течение периода исследования
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-3497
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .