- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02209480
Alexander-Technik Nackenschmerzen (ATNeck)
30. April 2018 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von F.M. Alexander-Technik bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von fünf Alexander-Technik-Lektionen im Vergleich zum gleichen Zeitraum der Anwendung von Wärmekissen und geführten Bildern bei Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
siehe oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Essen, Deutschland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische unspezifische Nackenschmerzen
- mindestens 3 Monate
- 40 mm Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen als Folge eines Bandscheibenvorfalls oder -vorfalls, eines Schleudertraumas, einer angeborenen Deformität der Wirbelsäule, einer Spinalkanalstenose, eines Neoplasmas, einer entzündlich-rheumatischen Erkrankung, einer neurologischen Störung,
- aktive onkologische Erkrankung
- affektive Störung
- Sucht
- Psychose.
- Schwangerschaft
- invasive Behandlung der Wirbelsäule innerhalb der letzten drei Wochen
- Wirbensäulenoperation
- frühere Erfahrungen in der Alexander-Technik
- laufender Antrag auf Erwerbsunfähigkeitsrente
- gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien zu Nackenschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alexander-Technik
5 Lektionen AT à bis zu 45 Minuten, wöchentliche Intervalle Die Lektionen zielen auf die sensorische Wahrnehmung alltäglicher Bewegungen und Bewegungsabläufe, wie Sitzen, Gehen, Liegen oder Heben ab, um gewohnte Muster durch bewusste Steuerung zu ersetzen; und verschiedene Techniken wurden angewendet, wie Demonstration, verbale Anweisungen, praktische Techniken und andere
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Aktiver Komparator: Anwendung von Wärmekissen
5 Behandlungen mittels Wärmekissen, 15-0 Minuten, sitzend oder liegend, ruhiger Raum Wärmekissen: Zapp-Sack® enthält bestimmte Körner und einen Ingwerextrakt und kann in der Mikrowelle erhitzt werden.
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Aktiver Komparator: geführte Bilder
geführte Imaginations-Entspannungstechnik, 45 Minuten, 5 Sitzungen im Wochenrhythmus inkl. Bodyscan, Atementspannung, Visualisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Nackenschmerzintensität, gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Lebensqualität gemessen mit dem SF-36-Fragebogen
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5 Wochen
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Schmerz bei Bewegung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Schmerz bei Bewegung (Bewegung des Kopfes in verschiedene Richtungen) gemessen mit dem POM (Lauche, 2014, Schmerzmedizin)
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5 Wochen
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Medikation
Zeitfenster: 5 Wochen
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wöchentliche Medikamentendosis berechnet als definierte Tagesdosis nach WHO
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5 Wochen
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funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 5 Wochen
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gemessen am Neck Disability Index (NDI)
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5 Wochen
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zufriedenheit gemessen auf einer visuellen Analogskala und über Fragen wie „Würden Sie es wieder verwenden“ oder „Würden Sie es weiterempfehlen“
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5 Wochen
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Sicherheit
Zeitfenster: 5 Wochen
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jedes unerwünschte Ereignis während des Studienzeitraums
|
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-3497
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