- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209480
Technique Alexander Douleur au cou (ATNeck)
30 avril 2018 mis à jour par: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de F.M. Technique Alexander chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Cette étude visait à tester l'efficacité de cinq leçons de Technique Alexander par rapport à la même période d'application d'un coussin chauffant et d'imagerie guidée chez des patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Essen, Allemagne, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cervicalgie chronique non spécifique
- au moins 3 mois
- Intensité de la douleur de 40 mm sur une échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- douleurs cervicales à la suite d'une protrusion ou d'un prolapsus discal, d'un coup de fouet cervical, d'une déformation congénitale de la colonne vertébrale, d'une sténose vertébrale, d'un néoplasme, d'une maladie rhumatismale inflammatoire, d'un trouble neurologique,
- maladie oncologique active
- trouble affectif
- dépendance
- psychose.
- grossesse
- traitement invasif de la colonne vertébrale au cours des trois semaines précédentes
- chirurgie de la colonne vertébrale
- expériences antérieures en Technique Alexander
- demande de pension d'invalidité en cours
- participation simultanée à d'autres essais cliniques sur la cervicalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique Alexandre
5 leçons d'AT, chacune d'une durée maximale de 45 minutes, à intervalles hebdomadaires Les leçons visaient la conscience sensorielle des mouvements quotidiens et des séquences de mouvements, comme s'asseoir, marcher, s'allonger ou soulever afin de remplacer les schémas habituels en utilisant un contrôle conscient ; et différentes techniques ont été appliquées, telles que la démonstration, les instructions verbales, les techniques pratiques et autres
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Comparateur actif: Application de coussin chauffant
5 traitements au moyen d'un coussin chauffant, 15-0 minutes, position assise ou allongée, pièce calme Coussin chauffant : Zapp-Sack® contient certaines céréales et un extrait de gingembre, et peut être réchauffé au micro-ondes.
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Comparateur actif: l'imagerie guidée
technique de relaxation par imagerie guidée, 45 minutes, 5 séances en rythme hebdomadaire incluant scan corporel, relaxation respiratoire, visualisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur au cou
Délai: 5 semaines
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intensité de la douleur au cou mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: 5 semaines
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qualité de vie mesurée par le questionnaire SF-36
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5 semaines
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Douleur au mouvement
Délai: 5 semaines
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douleur au mouvement (mouvement de la tête dans différentes directions) mesurée par le POM (Lauche, 2014, médecine de la douleur)
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5 semaines
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Médicament
Délai: 5 semaines
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dose hebdomadaire de médicament calculée comme la dose quotidienne définie selon l'OMS
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5 semaines
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handicap fonctionnel
Délai: 5 semaines
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mesuré par l'indice d'incapacité du cou (NDI)
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5 semaines
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la satisfaction
Délai: 5 semaines
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satisfaction mesurée sur une échelle visuelle analogique et via des questions du type "envisageriez-vous de l'utiliser à nouveau" ou "le recommanderiez-vous"
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5 semaines
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sécurité
Délai: 5 semaines
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tout événement indésirable pendant la période d'étude
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-3497
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .