Alexander Teknik Nakkesmerter (ATNeck)
30. april 2018 opdateret af: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af F.M. Alexanderteknik til patienter med kroniske nakkesmerter
Denne undersøgelse havde til formål at teste effektiviteten af fem Alexander Technique-lektioner sammenlignet med den samme periode med påføring af varmepuder og guidede billeder hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske uspecifikke nakkesmerter
- mindst 3 måneder
- 40 mm smerteintensitet på visuel analog skala
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter som følge af diskusfremspring eller prolaps, piskesmæld, medfødt deformitet af rygsøjlen, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk reumatisk sygdom, neurologisk lidelse,
- aktiv onkologisk sygdom
- affektiv lidelse
- afhængighed
- psykose.
- graviditet
- invasiv behandling af rygsøjlen inden for de foregående tre uger
- rygkirurgi
- tidligere erfaringer med Alexanderteknik
- løbende ansøgning om førtidspension
- samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg med nakkesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alexander teknik
5 lektioner af AT, hver på op til 45 minutter, ugentlige intervaller. Lektionerne sigtede mod sensorisk bevidsthed om hverdagens bevægelser og bevægelsessekvenser, såsom at sidde, gå, ligge eller løfte for at erstatte vanemønstre ved hjælp af bevidst kontrol; og forskellige teknikker blev anvendt, såsom demonstration, verbale instruktioner, hands on-teknikker og andre
|
|
|
Aktiv komparator: Påføring af varmepude
5 behandlinger ved hjælp af varmepude, 15-0 minutter, siddende eller liggende stilling, stille rum Varmepude: Zapp-Sack® indeholdt visse kerner og en ingefærekstrakt, og kunne varmes op i mikroovnen.
|
|
|
Aktiv komparator: guidede billeder
guidet billedsprog afspændingsteknik, 45 minutter, 5 sessioner i ugentlig rytme inklusive kropsscanning, vejrtrækningsafslapning, visualisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten af nakkesmerter
Tidsramme: 5 uger
|
intensiteten af nakkesmerter målt på en 100 mm visuel analog skala
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
|
livskvalitet målt ved SF-36 spørgeskemaet
|
5 uger
|
|
Smerter ved bevægelse
Tidsramme: 5 uger
|
smerte ved bevægelse (hovedets bevægelse i forskellige retninger) målt ved POM (Lauche, 2014, smertemedicin)
|
5 uger
|
|
Medicin
Tidsramme: 5 uger
|
ugentlig dosis medicin beregnet som den definerede daglige dosis ifølge WHO
|
5 uger
|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: 5 uger
|
målt ved NDI (neck disability index)
|
5 uger
|
|
tilfredshed
Tidsramme: 5 uger
|
tilfredshed målt på en visuel analog skala og via spørgsmål som "vil du overveje at bruge det igen" eller "vil du anbefale det"
|
5 uger
|
|
sikkerhed
Tidsramme: 5 uger
|
enhver uønsket hændelse i løbet af undersøgelsesperioden
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-3497
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .