- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209480
Dor no pescoço da técnica Alexander (ATNeck)
30 de abril de 2018 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Ensaio controlado randomizado sobre a eficácia de F.M. Técnica de Alexander em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
Este estudo teve como objetivo testar a eficácia de cinco aulas da Técnica Alexander em comparação com o mesmo período de aplicação de almofada de calor e imaginação guiada em pacientes com dor cervical inespecífica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical inespecífica crônica
- pelo menos 3 meses
- Intensidade da dor de 40 mm na escala analógica visual
Critério de exclusão:
- dor no pescoço como consequência de protrusão ou prolapso de disco, chicotada, deformidade congênita da coluna vertebral, estenose espinhal, neoplasia, doença reumática inflamatória, distúrbio neurológico,
- doença oncológica ativa
- Transtorno afetivo
- vício
- psicose.
- gravidez
- tratamento invasivo da coluna nas três semanas anteriores
- cirurgia da coluna vertebral
- experiências anteriores na Técnica Alexander
- pedido de pensão por invalidez em curso
- participação simultânea em outros ensaios clínicos sobre dor no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Alexander
5 aulas de TA, cada uma com duração de até 45 minutos, com intervalos semanais As aulas visam a percepção sensorial dos movimentos cotidianos e sequências de movimentos, como sentar, caminhar, deitar ou levantar para substituir os padrões habituais usando o controle consciente; e diferentes técnicas foram aplicadas, como demonstração, instruções verbais, técnicas manuais e outras
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Comparador Ativo: Aplicação de almofada de calor
5 tratamentos por meio de uma almofada de calor, 15-0 minutos, posição sentada ou deitada, sala silenciosa Almofada de calor: Zapp-Sack® continha certos grãos e um extrato de gengibre e pode ser aquecido no microondas.
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Comparador Ativo: imaginação guiada
técnica de relaxamento de imagem guiada, 45 minutos, 5 sessões em ritmo semanal, incluindo varredura corporal, relaxamento respiratório, visualização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor no pescoço
Prazo: 5 semanas
|
intensidade da dor no pescoço medida em escalas analógicas visuais de 100 mm
|
5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 5 semanas
|
qualidade de vida medida pelo questionário SF-36
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5 semanas
|
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Dor em movimento
Prazo: 5 semanas
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dor em movimento (movimento da cabeça em diferentes direções) medido pelo POM (Lauche, 2014, remédio para dor)
|
5 semanas
|
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Medicamento
Prazo: 5 semanas
|
dose semanal de medicamento calculada como a dose diária definida de acordo com a OMS
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5 semanas
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incapacidade funcional
Prazo: 5 semanas
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medido pelo índice de incapacidade do pescoço (NDI)
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5 semanas
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satisfação
Prazo: 5 semanas
|
satisfação medida em uma escala analógica visual e por meio de perguntas como "você consideraria usá-lo novamente" ou "você o recomendaria"
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5 semanas
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segurança
Prazo: 5 semanas
|
qualquer evento adverso durante o período do estudo
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-3497
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