Alexander-teknikk nakkesmerter (ATNeck)
30. april 2018 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomisert kontrollert forsøk på effekten av F.M. Alexander-teknikk hos pasienter med kroniske nakkesmerte
Denne studien hadde som mål å teste effekten av fem Alexanderteknikk-leksjoner sammenlignet med samme periode med påføring av varmeputer og veiledet bilder hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske uspesifikke nakkesmerter
- minst 3 måneder
- 40 mm smerteintensitet på visuell analog skala
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter som følge av skivefremspring eller prolaps, whiplash, medfødt deformitet av ryggraden, spinal stenose, neoplasma, inflammatorisk revmatisk sykdom, nevrologisk lidelse,
- aktiv onkologisk sykdom
- affektiv lidelse
- avhengighet
- psykose.
- svangerskap
- invasiv behandling av ryggraden i løpet av de foregående tre ukene
- spinal kirurgi
- tidligere erfaringer innen Alexanderteknikk
- pågående søknad om uførepensjon
- samtidig deltakelse i andre kliniske studier på nakkesmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alexander teknikk
5 leksjoner AT, hver på opptil 45 minutter, ukentlige intervaller. Leksjonene rettet mot sansebevissthet om dagligdagse bevegelser og bevegelsessekvenser, som å sitte, gå, ligge eller løfte for å erstatte vanlige mønstre ved hjelp av bevisst kontroll; og forskjellige teknikker ble brukt, som demonstrasjon, verbale instruksjoner, hands on-teknikker og annet
|
|
|
Aktiv komparator: Påføring av varmepute
5 behandlinger ved hjelp av varmepute, 15-0 minutter, sittende eller liggende stilling, stille rom Varmepute: Zapp-Sack® inneholdt visse korn og et ingefærekstrakt, og kunne varmes opp i mikrobølgeovnen.
|
|
|
Aktiv komparator: guidede bilder
Avslappingsteknikk med guidet bilder, 45 minutter, 5 økter i ukentlige rytmer inkludert kroppsskanning, pusteavslapping, visualisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: 5 uker
|
intensiteten av nakkesmerter målt på en 100 mm visuell analog skala
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: 5 uker
|
livskvalitet målt ved SF-36 spørreskjema
|
5 uker
|
|
Smerter ved bevegelse
Tidsramme: 5 uker
|
smerte ved bevegelse (bevegelse av hodet i forskjellige retninger) målt med POM (Lauche, 2014, smertemedisin)
|
5 uker
|
|
Medisinering
Tidsramme: 5 uker
|
ukentlig medisindose beregnet som definert daglig dose i henhold til WHO
|
5 uker
|
|
funksjonshemming
Tidsramme: 5 uker
|
målt ved nakkefunksjonsindeksen (NDI)
|
5 uker
|
|
tilfredshet
Tidsramme: 5 uker
|
tilfredshet målt på en visuell analog skala og via spørsmål som "vil du vurdere å bruke det igjen" eller "vil du anbefale det"
|
5 uker
|
|
sikkerhet
Tidsramme: 5 uker
|
enhver uønsket hendelse i løpet av studieperioden
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-3497
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .