- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02209480
Técnica Alexander para el dolor de cuello (ATNeck)
30 de abril de 2018 actualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Ensayo controlado aleatorizado sobre la eficacia de F.M. Técnica de Alexander en pacientes con dolor crónico de cuello
Este estudio tuvo como objetivo probar la eficacia de cinco lecciones de Técnica Alexander en comparación con el mismo período de aplicación de almohadillas térmicas e imágenes guiadas en pacientes con dolor de cuello crónico no específico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello inespecífico crónico
- al menos 3 meses
- Intensidad del dolor de 40 mm en escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello como consecuencia de protrusión o prolapso de disco, latigazo cervical, deformidad congénita de la columna vertebral, estenosis espinal, neoplasia, enfermedad reumática inflamatoria, trastorno neurológico,
- enfermedad oncológica activa
- trastorno afectivo
- adiccion
- psicosis.
- el embarazo
- tratamiento invasivo de la columna vertebral en las tres semanas anteriores
- cirugía de la columna
- experiencias previas en Técnica Alexander
- solicitud de pensión de invalidez en curso
- participación simultánea en otros ensayos clínicos sobre dolor de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica Alexander
5 lecciones de AT, cada una con una duración de hasta 45 minutos, intervalos semanales Las lecciones tenían como objetivo la conciencia sensorial de los movimientos cotidianos y las secuencias de movimiento, como sentarse, caminar, acostarse o levantar objetos para reemplazar los patrones habituales utilizando el control consciente; y se aplicaron diferentes técnicas, como demostraciones, instrucciones verbales, técnicas prácticas y otras
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Comparador activo: Aplicación de almohadilla térmica
5 tratamientos por medio de una almohadilla térmica, 15-0 minutos, posición sentada o acostada, habitación tranquila Almohadilla térmica: Zapp-Sack® contenía ciertos granos y un extracto de jengibre, y podía calentarse en el microondas.
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Comparador activo: imágenes guiadas
técnica de relajación de imágenes guiadas, 45 minutos, 5 sesiones en ritmo semanal que incluye exploración corporal, relajación de la respiración, visualización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 5 semanas
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intensidad del dolor de cuello medida en escalas analógicas visuales de 100 mm
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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calidad de vida medida por el cuestionario SF-36
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5 semanas
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Dolor en movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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dolor en movimiento (movimiento de la cabeza en diferentes direcciones) medido por el POM (Lauche, 2014, analgésico)
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5 semanas
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Medicamento
Periodo de tiempo: 5 semanas
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dosis semanal de medicación calculada como la dosis diaria definida según la OMS
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5 semanas
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discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 5 semanas
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medido por el índice de discapacidad del cuello (NDI)
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5 semanas
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satisfacción
Periodo de tiempo: 5 semanas
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satisfacción medida en una escala análoga visual y a través de preguntas como "¿consideraría usarlo de nuevo" o "lo recomendaría"
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5 semanas
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seguridad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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cualquier evento adverso durante el período de estudio
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-3497
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .