Ból szyi Techniki Alexandra (ATNeck)
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen
Randomizowana kontrolowana próba dotycząca skuteczności FM Technika Alexandra u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Badanie to miało na celu przetestowanie skuteczności pięciu lekcji Techniki Alexandra w porównaniu z tym samym okresem stosowania poduszki grzewczej i obrazowania kierowanego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły niespecyficzny ból szyi
- co najmniej 3 miesiące
- Intensywność bólu 40 mm w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- ból szyi w następstwie wysunięcia lub wypadnięcia krążka międzykręgowego, urazu kręgosłupa szyjnego, wrodzonej deformacji kręgosłupa, zwężenia kanału kręgowego, nowotworu, zapalnej choroby reumatycznej, zaburzeń neurologicznych,
- czynna choroba onkologiczna
- zaburzenie afektywne
- nałóg
- psychoza.
- ciąża
- inwazyjne leczenie kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech tygodni
- chirurgia kręgosłupa
- wcześniejsze doświadczenia w Technice Alexandra
- wniosek o rentę inwalidzką w toku
- równoczesny udział w innych badaniach klinicznych dotyczących bólu szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Aleksandra
5 lekcji AT, każda trwająca do 45 minut, w odstępach tygodniowych Zajęcia ukierunkowane na zmysłową świadomość codziennych ruchów i sekwencji ruchowych, takich jak siadanie, chodzenie, leżenie, podnoszenie w celu zastąpienia nawykowych wzorców za pomocą świadomej kontroli; i zastosowano różne techniki, takie jak demonstracja, instrukcje słowne, techniki praktyczne i inne
|
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja poduszki grzewczej
5 zabiegów z użyciem poduszki rozgrzewającej, 15-0 minut, pozycja siedząca lub leżąca, cichy pokój Poduszka rozgrzewająca: Zapp-Sack® zawiera pewne ziarna i ekstrakt z imbiru i może być podgrzewany w kuchence mikrofalowej.
|
|
|
Aktywny komparator: obrazowanie kierowane
technika relaksacji obrazowej z przewodnikiem, 45 minut, 5 sesji w tygodniowym rytmie, w tym skanowanie ciała, relaksacja oddechowa, wizualizacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
intensywność bólu szyi mierzona na wizualnej skali analogowej 100 mm
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
jakość życia mierzona kwestionariuszem SF-36
|
5 tygodni
|
|
Ból w ruchu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
ból w ruchu (ruch głowy w różnych kierunkach) mierzony za pomocą POM (Lauche, 2014, medycyna bólu)
|
5 tygodni
|
|
Lek
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
tygodniowa dawka leku obliczona jako dawka dobowa zdefiniowana przez WHO
|
5 tygodni
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI)
|
5 tygodni
|
|
zadowolenie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
satysfakcja mierzona na wizualnej skali analogowej i za pomocą pytań typu „czy rozważysz ponowne użycie” lub „czy poleciłbyś to”
|
5 tygodni
|
|
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
jakiekolwiek zdarzenie niepożądane w okresie badania
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-3497
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika Aleksandra
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan