Role tkáně C4d v diferenciaci mezi akutní rejekcí e a recidivou HCV po transplantaci jater
12. října 2014 aktualizováno: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Hodnocení role tkáňových fragmentů komplementu C4d v jaterní biopsii jako nového markeru pro rozlišení mezi akutní rejekcí a recidivou hepatitidy C (HCV) u příjemců po transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT). Protože každý stav vyžaduje jinou léčbu
Přehled studie
Detailní popis
Role stanovení tkáňového c4d imunohistchemicky v jaterní biopsii v rozlišení mezi recidivující hepatitidou c a rejekcí po transplantaci jater.
vyšetření může být někdy matoucí mezi rejekcí a recidivující hepatitidou C
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s transplantací pro onemocnění související s HCV, kteří mají zvýšenou hladinu jaterních enzymů a/nebo hyperbilirubinémii a normální abdominální dopplerovskou ultrazvukovou a magnetickou rezonanční cholangiografii (MRCP).
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o jiných příčinách zvýšených jaterních enzymů a/nebo hyperbilirubinémie jako abnormální nálezy při ultrazvukovém dopplerovském vyšetření břicha a/nebo MRCP na magnetické rezonanci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: pacientů se zvýšenými jaterními enzymy
U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy a/nebo hyperbilirubinémií po transplantaci pro onemocnění související s virem hepatitidy C bude provedena jaterní biopsie
|
Hodnocení C4d imunohistchemicky v jaterní biopsii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých se po transplantaci vyvinula akutní buněčná rejekce
Časové okno: 2 roky
|
Posouzení role tkáňových fragmentů komplementu C4d v jaterní biopsii jako nového markeru pro rozlišení mezi akutní rejekcí a recidivou hepatitidy C u příjemců po transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT). Každý stav vyžaduje jiný terapeutický management a rozlišení mezi nimi běžnými metodami je matoucí kvůli překrývajícím se patologickým rysům mezi rejekcí a rekurentním onemocněním hepatitidy C
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tissue C4d
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jaterní biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno