- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02209675
Rollen til vev C4d i differensiering mellom akutt e avvisning og HCV-residiv etter levertransplantasjon
12. oktober 2014 oppdatert av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Vurdering av rollen til vev C4d-komplementfragmenter i leverbiopsi som en ny markør for å skille mellom akutt avstøtning og tilbakefall av hepatitt C (HCV) hos mottakere etter levertransplantasjon med levende donor (LDLT). Siden hver tilstand krever forskjellig behandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rollen til vev c4d-vurdering ved immunistisk kjemi i leverbiopsi i differensiering mellom tilbakevendende hepatitt c og avstøtning etter levertransplantasjon.patologisk
undersøkelse kan noen ganger være forvirrende mellom avvisning og tilbakevendende hepatitt C
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter transplantert for HCV-relatert sykdom som presenteres med forhøyet leverenzym og/eller hyperbilirubinemi og normal abdominal doppler-ultralyd og magnetisk resonanskolangiografi (MRCP).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på andre årsaker til forhøyet leverenzym og/eller hyperbilirubinemi som unormal abdominal doppler-ultralyd og/eller magnetisk resonans kolangiografi MRCP-funn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: pasienter med forhøyede leverenzymer
Pasienter med forhøyede leverenzymer og/eller hyperbilirubinemi etter transplantasjon for hepatitt C-virusrelatert sykdom vil få leverbiopsi
|
C4d-vurdering ved immunoistkjemi i leverbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som utviklet akutt cellulær avvisning etter transplantasjon
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering av rollen til vevs C4d-komplementfragmenter i leverbiopsi som en ny markør for å skille mellom akutt avstøtning og tilbakefall av hepatitt C hos mottakere etter levertransplantasjon med levende donor (LDLT). Hver tilstand krever forskjellig terapeutisk behandling og differensiering mellom dem med vanlige metoder er forvirrende på grunn av overlappende patologiske trekk mellom avvisning og tilbakevendende hepatitt C-sykdom
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tissue C4d
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdom
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater
Kliniske studier på leverbiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSFullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
SK Plasma Co., Ltd.FullførtImmun trombocytopeniKorea, Republikken
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Bologna; University of Manchester; VU University of Amsterdam; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne og andre samarbeidspartnereFullførtUnge eldre voksneTyskland, Nederland, Norge