- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02209675
Vävnad C4ds roll i differentieringen mellan akut e avstötning och HCV-recidiv efter levertransplantation
12 oktober 2014 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Bedömning av rollen av vävnads C4d-komplementfragment i leverbiopsi som en ny markör för att skilja mellan akut avstötning och återfall av hepatit C (HCV) hos mottagare efter levertransplantation av levande donator (LDLT). Eftersom varje tillstånd kräver olika behandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Roll av vävnads-c4d-bedömning med immunohistokemi i leverbiopsi i differentiering mellan återkommande hepatit c och avstötning efter levertransplantation.patologisk
undersökningen kan ibland vara förvirrande mellan avstötningen och återkommande hepatit C
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter transplanterade för HCV-relaterad sjukdom som presenteras med förhöjt leverenzym och/eller hyperbilirubinemi och normal abdominal Doppler-ultraljud och Magnetic Resonance Cholangiography (MRCP).
Exklusions kriterier:
- Bevis på andra orsaker till förhöjt leverenzym och/eller hyperbilirubinemi som abnorma abdominalt doppler-ultraljud och/eller magnetisk resonanskolangiografi MRCP-fynd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: patienter med förhöjda leverenzymer
Patienter med förhöjda leverenzymer och/eller hyperbilirubinemi efter transplantation för hepatit C-virusrelaterad sjukdom kommer att få leverbiopsi
|
C4d-bedömning genom immunohistokemi i leverbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som utvecklade Akut cellulär avstötning efter transplantation
Tidsram: 2 år
|
Bedömning av rollen av vävnads C4d-komplementfragment i leverbiopsi som en ny markör för att skilja mellan akut avstötning och återfall av hepatit C hos mottagare efter levertransplantation av levande donator (LDLT). Varje tillstånd kräver olika terapeutisk behandling och differentiering mellan dem med vanliga metoder är förvirrande på grund av överlappande patologiska egenskaper mellan avstötning och återkommande hepatit C-sjukdom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tissue C4d
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .