- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02209675
Ruolo del tessuto C4d nella differenziazione tra rigetto acuto e recidiva di HCV dopo trapianto di fegato
12 ottobre 2014 aggiornato da: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Valutazione del ruolo dei frammenti di complemento tissutale C4d nella biopsia epatica come nuovo marcatore per la differenziazione tra rigetto acuto e recidiva di epatite C (HCV) nei riceventi dopo il trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT). Poiché ogni condizione richiede un trattamento diverso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ruolo della valutazione del tessuto c4d mediante immunoistochimica nella biopsia epatica nella differenziazione tra epatite c ricorrente e rigetto dopo trapianto di fegato.
l'esame può a volte creare confusione tra il rigetto e l'epatite C ricorrente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trapiantati per malattia correlata all'HCV che si presentano con enzimi epatici elevati e/o iperbilirubinemia e ecografia Doppler addominale normale e colangiografia con risonanza magnetica (MRCP).
Criteri di esclusione:
- Evidenza di altre cause di aumento degli enzimi epatici e/o iperbilirubinemia come risultati anormali dell'ecografia Doppler addominale e/o della colangiografia con risonanza magnetica MRCP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: pazienti con enzimi epatici elevati
I pazienti con enzimi epatici elevati e/o iperbilirubinemia dopo il trapianto per malattia correlata al virus dell'epatite C saranno sottoposti a biopsia epatica
|
Valutazione C4d mediante immunoistochimica nella biopsia epatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno sviluppato rigetto cellulare acuto dopo il trapianto
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutazione del ruolo dei frammenti di complemento tissutale C4d nella biopsia epatica come nuovo marcatore per la differenziazione tra rigetto acuto e recidiva di epatite C nei riceventi dopo trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT). Ogni condizione richiede una gestione terapeutica diversa e la differenziazione tra loro con metodi ordinari è fonte di confusione a causa della sovrapposizione di caratteristiche patologiche tra il rigetto e la malattia da epatite C ricorrente
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tissue C4d
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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