- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02209675
Væv C4d's rolle i differentiering mellem akut e-afstødning og HCV-tilbagefald efter levertransplantation
12. oktober 2014 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Vurdering af vævs C4d-komplementfragmenters rolle i leverbiopsi som en ny markør for at skelne mellem akut afstødning og tilbagefald af hepatitis C (HCV) hos modtagere efter levende donor levertransplantation (LDLT). Da hver tilstand kræver forskellig behandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rolle af væv c4d vurdering ved immunoistisk kemi i leverbiopsi i differentiering mellem tilbagevendende hepatitis c og afstødning efter levertransplantation.patologisk
undersøgelse kan nogle gange være forvirrende mellem afstødning og tilbagevendende hepatitis C
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter transplanteret for HCV-relateret sygdom, som præsenteres med forhøjet leverenzym og/eller hyperbilirubinæmi og normal abdominal Doppler-ultralyd og magnetisk resonanscholangiografi (MRCP).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på andre årsager til forhøjet leverenzym og/eller hyperbilirubinæmi som abnorm abdominal doppler-ultralyd og/eller magnetisk resonans-cholangiografi MRCP-fund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: patienter med forhøjede leverenzymer
Patienter med forhøjede leverenzymer og/eller hyperbilirubinæmi efter transplantation for hepatitis C-virus relateret sygdom vil få leverbiopsi
|
C4d-vurdering ved immunistisk kemi i leverbiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der udviklede Akut cellulær afstødning efter transplantation
Tidsramme: 2 år
|
Vurdering af vævs C4d-komplementfragmenters rolle i leverbiopsi som en ny markør for at skelne mellem akut afstødning og tilbagefald af hepatitis C hos modtagere efter levende donor levertransplantation (LDLT). Hver tilstand kræver forskellig terapeutisk behandling og differentiering mellem dem ved hjælp af almindelige metoder er forvirrende på grund af overlappende patologiske træk mellem afstødning og tilbagevendende hepatitis C-sygdom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (SKØN)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tissue C4d
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .