- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02209675
Rol van weefsel C4d in differentiatie tussen acute afstoting en HCV-recidief na levertransplantatie
12 oktober 2014 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Beoordeling van de rol van weefsel-C4d-complementfragmenten in leverbiopsie als een nieuwe marker voor het differentiëren tussen acute afstoting en terugkeer van hepatitis C (HCV) bij ontvangers na levertransplantatie met een levende donor (LDLT). Aangezien elke aandoening een andere behandeling vereist
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rol van weefsel c4d-beoordeling door immunohistchemie bij leverbiopsie bij differentiatie tussen recidiverende hepatitis c en afstoting na levertransplantatie. pathologisch
onderzoek kan soms verwarrend zijn tussen de afwijzing en terugkerende hepatitis C
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten getransplanteerd voor HCV-gerelateerde ziekte die worden gepresenteerd met verhoogde leverenzymen en/of hyperbilirubinemie en normale Abdominale Doppler-echografie en magnetische resonantie cholangiografie (MRCP).
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van andere oorzaken van verhoogde leverenzymen en/of hyperbilirubinemie als abnormale Abdominale Doppler-echografie en/of magnetische resonantie cholangiografie MRCP-bevindingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: patiënten met verhoogde leverenzymen
Patiënten met verhoogde leverenzymen en/of hyperbilirubinemie na transplantatie voor aan het hepatitis C-virus gerelateerde ziekte zullen een leverbiopsie ondergaan
|
C4d-beoordeling door immunohistchemie bij leverbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat acute cellulaire afstoting ontwikkelde na transplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeling van de rol van weefsel-C4d-complementfragmenten in leverbiopsie als een nieuwe marker voor het differentiëren tussen acute afstoting en hepatitis C-recidief bij ontvangers na levertransplantatie met levende donor (LDLT). is verwarrend vanwege overlappende pathologische kenmerken tussen de afstoting en terugkerende hepatitis C-ziekte
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tissue C4d
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op leverbiopsie
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityWervingKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
Modarres HospitalVoltooidComplicatie | Biopsie | ProstaatIran, Islamitische Republiek