A C4d szövet szerepe az akut e kilökődés és a májtranszplantáció utáni HCV kiújulás közötti különbségtételben
2014. október 12. frissítette: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
A szöveti C4d komplement fragmensek szerepének felmérése a májbiopsziában, mint új marker az akut kilökődés és a hepatitis C (HCV) kiújulása közötti különbségtételhez élődonoros májátültetés (LDLT) utáni recipienseknél. Mivel minden egyes állapot eltérő kezelést igényel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szöveti c4d immunhisztkémiai vizsgálatának szerepe a májbiopsziában a visszatérő hepatitis c és a májátültetés utáni kilökődés megkülönböztetésében. kóros
A vizsgálat néha összetévesztheti a kilökődés és a visszatérő hepatitis C között
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HCV-vel összefüggő betegség miatt átültetett betegek, akiknél emelkedett májenzimszint és/vagy hiperbilirubinémia és normál hasi Doppler ultrahang és mágneses rezonancia kolangiográfia (MRCP) van.
Kizárási kritériumok:
- Az emelkedett májenzimek és/vagy hiperbilirubinémia egyéb okainak bizonyítéka abnormális hasi Doppler ultrahang és/vagy mágneses rezonancia kolangiográfia MRCP leletként.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: emelkedett májenzim-szintű betegek
A hepatitis C vírussal összefüggő betegség miatti transzplantáció után emelkedett májenzim-szintű és/vagy hiperbilirubinémiás betegeknél májbiopsziát kell végezni
|
C4d értékelés immunhisztkémiai módszerrel májbiopsziában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél akut sejtkilökődés alakult ki a transzplantáció után
Időkeret: 2 év
|
A szöveti C4d komplement fragmensek májbiopsziában betöltött szerepének felmérése, mint új marker az akut kilökődés és a hepatitis C kiújulása közötti különbségtételre élő donoros májtranszplantációt (LDLT) követő recipienseknél. Minden egyes állapot eltérő terápiás kezelést igényel, és ezek megkülönböztetését szokásos módszerekkel zavart okoz a kilökődés és a visszatérő hepatitis C betegség közötti átfedő patológiás jellemzők miatt
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tissue C4d
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .