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Papel del tejido C4d en la diferenciación entre el rechazo agudo y la recurrencia del VHC después del trasplante de hígado

12 de octubre de 2014 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Evaluación del papel de los fragmentos del complemento tisular C4d en la biopsia hepática como un nuevo marcador para diferenciar entre el rechazo agudo y la recurrencia de la hepatitis C (VHC) en los receptores después de un trasplante de hígado de donante vivo (LDLT). Dado que cada condición requiere un tratamiento diferente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Papel de la evaluación tisular de c4d por inmunohistoquímica en biopsia hepática en la diferenciación entre hepatitis c recurrente y rechazo tras trasplante hepático. el examen a veces puede ser confuso entre el rechazo y la hepatitis C recurrente

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes trasplantados por enfermedades relacionadas con el VHC que se presentan con enzimas hepáticas elevadas y/o hiperbilirrubinemia y ecografía Doppler abdominal y colangiografía por resonancia magnética (CPRM) normales.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de otras causas de enzimas hepáticas elevadas y/o hiperbilirrubinemia como hallazgos anormales de ultrasonido Doppler abdominal y/o colangiografía por resonancia magnética MRCP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: pacientes con enzimas hepáticas elevadas
A los pacientes con enzimas hepáticas elevadas y/o hiperbilirrubinemia después del trasplante por enfermedad relacionada con el virus de la hepatitis C se les realizará una biopsia de hígado
Otro: biopsia hepatica
Valoración de C4d por inmunohistoquímica en biopsia hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollaron rechazo celular agudo después del trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del papel de los fragmentos del complemento tisular C4d en la biopsia hepática como un nuevo marcador para diferenciar entre el rechazo agudo y la recurrencia de la hepatitis C en receptores post trasplante de hígado de donante vivo (LDLT). Cada condición requiere un manejo terapéutico diferente y la diferenciación entre ellos por métodos ordinarios es confuso debido a la superposición de características patológicas entre el rechazo y la enfermedad de hepatitis C recurrente
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tissue C4d

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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