- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02209675
Rola tkanki C4d w różnicowaniu między ostrym odrzuceniem a nawrotem HCV po przeszczepieniu wątroby
12 października 2014 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Ocena roli fragmentów dopełniacza tkankowego C4d w biopsji wątroby jako nowego markera różnicowania ostrego odrzucenia od nawrotu zapalenia wątroby typu C (HCV) u biorców po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (LDLT). Ponieważ każdy stan wymaga innego leczenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rola oceny tkanki c4d metodą immunohistchemiczną w biopsji wątroby w różnicowaniu między nawracającym wirusowym zapaleniem wątroby typu c a odrzuceniem przeszczepu wątroby.
badanie może być czasem mylące między odrzuceniem a nawracającym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepie z powodu choroby związanej z zakażeniem HCV, u których stwierdza się podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych i/lub hiperbilirubinemię oraz prawidłowe badanie USG Dopplera jamy brzusznej i cholangiografię rezonansu magnetycznego (MRCP).
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na inne przyczyny podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych i/lub hiperbilirubinemii, takie jak nieprawidłowe wyniki badania ultrasonograficznego jamy brzusznej Dopplera i/lub cholangiografii rezonansu magnetycznego MRCP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych
Pacjenci z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i/lub hiperbilirubinemią po przeszczepie z powodu choroby związanej z wirusem zapalenia wątroby typu C będą poddani biopsji wątroby
|
Ocena C4d za pomocą immunohistchemii w biopsji wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się ostre odrzucenie komórkowe po przeszczepie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena roli fragmentów dopełniacza tkankowego C4d w biopsji wątroby jako nowego markera różnicowania między ostrym odrzuceniem a nawrotem zapalenia wątroby typu C u biorców po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (LDLT). Każdy stan wymaga innego postępowania terapeutycznego i różnicowania między nimi zwykłymi metodami jest mylące ze względu na nakładanie się cech patologicznych między odrzuceniem a nawracającym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tissue C4d
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wątroby
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Biopsja wątroby
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaMarskość | MASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone