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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209675
Rôle du tissu C4d dans la différenciation entre le rejet aigu et la récidive du VHC après une transplantation hépatique
12 octobre 2014 mis à jour par: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Évaluation du rôle des fragments tissulaires du complément C4d dans la biopsie hépatique en tant que nouveau marqueur de différenciation entre le rejet aigu et la récidive de l'hépatite C (VHC) chez les receveurs après une greffe de foie de donneur vivant (LDLT). Chaque condition nécessitant un traitement différent
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Rôle de l'évaluation tissulaire c4d par immunohistochimie dans la biopsie hépatique dans la différenciation entre hépatite c récurrente et rejet après transplantation hépatique.pathologique
l'examen peut être parfois confus entre le rejet et la récidive de l'hépatite C
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients transplantés pour une maladie liée au VHC qui présentent une élévation des enzymes hépatiques et/ou une hyperbilirubinémie et une échographie Doppler abdominale et une cholangiographie par résonance magnétique (MRCP) normales.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'autres causes d'enzymes hépatiques élevées et/ou d'hyperbilirubinémie comme résultats anormaux de l'échographie Doppler abdominale et/ou de la cholangiographie par résonance magnétique MRCP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: patients avec des enzymes hépatiques élevées
Les patients présentant des enzymes hépatiques élevées et/ou une hyperbilirubinémie post-transplantation pour une maladie liée au virus de l'hépatite C subiront une biopsie du foie
|
Évaluation du C4d par immunohistochimie dans la biopsie hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant développé un rejet cellulaire aigu après transplantation
Délai: 2 années
|
Évaluation du rôle des fragments tissulaires du complément C4d dans la biopsie hépatique en tant que nouveau marqueur de différenciation entre rejet aigu et récidive de l'hépatite C chez les receveurs après transplantation hépatique de donneur vivant (LDLT). Chaque condition nécessite une prise en charge thérapeutique différente et la différenciation entre elles par des méthodes ordinaires prête à confusion en raison du chevauchement des caractéristiques pathologiques entre le rejet et l'hépatite C récurrente
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (ESTIMATION)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tissue C4d
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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