- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209675
Papel do tecido C4d na diferenciação entre rejeição aguda e recorrência do HCV após transplante de fígado
12 de outubro de 2014 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Avaliação do papel dos fragmentos teciduais do complemento C4d na biópsia hepática como um novo marcador para diferenciar entre rejeição aguda e recorrência da Hepatite C (HCV) em receptores após transplante hepático de doador vivo (LDLT).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Papel da avaliação tecidual de c4d por imuno-histquímica em biópsia hepática na diferenciação entre hepatite c recorrente e rejeição após transplante hepático.
exame pode ser às vezes confuso entre a rejeição e hepatite C recorrente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams center for organ transplant (ASCOT)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes transplantados por doença relacionada ao HCV que apresentam enzimas hepáticas elevadas e/ou hiperbilirrubinemia e ultrassonografia Doppler abdominal normal e colangiografia por ressonância magnética (CPRM).
Critério de exclusão:
- Evidência de outras causas de enzimas hepáticas elevadas e/ou hiperbilirrubinemia como achados anormais de ultrassonografia abdominal com Doppler e/ou colangiografia por ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: pacientes com enzimas hepáticas elevadas
Pacientes com enzimas hepáticas elevadas e/ou hiperbilirrubinemia pós-transplante por doença relacionada ao vírus da hepatite C farão biópsia hepática
|
Avaliação de C4d por imuno-histquímica em biópsia hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que desenvolveram rejeição celular aguda após o transplante
Prazo: 2 anos
|
Avaliação do papel dos fragmentos teciduais do complemento C4d na biópsia hepática como um novo marcador para diferenciar entre rejeição aguda e recorrência da hepatite C em receptores após transplante de fígado de doador vivo (LDLT). Cada condição requer manejo terapêutico diferente e a diferenciação entre elas por métodos comuns é confuso devido à sobreposição de características patológicas entre a rejeição e a doença recorrente da hepatite C
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tissue C4d
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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