- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02213874
Vliv důvěry v systém zdravotní péče na volbu poporodní antikoncepce
Cílem tohoto výzkumu je porozumět vztahu mezi důvěrou ve zdravotní systém a volbou antikoncepce v poporodním období u těhotných žen v prenatální péči.
Výzkumné subjekty vyplní dotazník při zápisu a mezi porodem a do 5 dnů po propuštění z nemocnice.
Bude také dokončena revize tabulky, aby bylo možné shromáždit použití metody kontroly porodnosti při šestitýdenní poporodní návštěvě, jakož i příslušné lékařské diagnózy a zaznamenané údaje, jako je výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti a plán antikoncepce, jak je zdokumentováno v poporodní lékařské tabulce. .
Přehled studie
Detailní popis
Cíle navrhovaného výzkumu jsou tři:
- Zjistit, zda je důvěra ve zdravotní systém spojena s výběrem nejúčinnější antikoncepce (nitroděložní antikoncepce, implantabilní antikoncepce a sterilizace) v období bezprostředně po porodu u těhotných žen v prenatální péči.
- Prozkoumat, které faktory na úrovni pacientky (sociodemografické, reprodukční anamnéza, budoucí záměry v těhotenství) a faktory na úrovni poskytovatele (předporodní antikoncepční poradenství) jsou spojeny s výběrem nejúčinnější antikoncepce v období bezprostředně po porodu u těhotných žen, které dostávají prenatální péči.
- Zjistit, zda se důvěra v systém zdravotní péče během příjmu prenatální péče nebo porodu změní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- MUSC Women's Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které dostávají prenatální péči na Medical University of South Carolina (MUSC)
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Více než 20 týdnů těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazník
Dotazník bude zadán během raných fází prenatální péče a znovu během poporodního období.
Počáteční dotazník zhodnotí důvěru v systém zdravotní péče, místo kontroly, religiozitu, zdravotní gramotnost a shromáždí informace o demografii, antikoncepční a reprodukční anamnéze, budoucích těhotenských záměrech a základních znalostech o antikoncepci.
Poporodní dotazník zopakuje otázky týkající se budoucího těhotenství a záměrů antikoncepce, důvěry ve zdravotní systém, znalosti antikoncepce a shromáždí nové informace o charakteristikách předporodního antikoncepčního poradenství, které obdržel, včetně toho, zda poskytovatel doporučil konkrétní metodu antikoncepce, množství poskytnutého poradenství a typ poskytnutého poradenství.
|
Dotazník bude zadán během raných fází prenatální péče a znovu během poporodního období.
Počáteční dotazník zhodnotí důvěru v systém zdravotní péče, místo kontroly, religiozitu, zdravotní gramotnost a shromáždí informace o demografii, antikoncepční a reprodukční anamnéze, budoucích těhotenských záměrech a základních znalostech o antikoncepci.
Poporodní dotazník zopakuje otázky týkající se budoucího těhotenství a záměrů antikoncepce, důvěry ve zdravotní systém, znalosti antikoncepce a shromáždí nové informace o charakteristikách předporodního antikoncepčního poradenství, které obdržel, včetně toho, zda poskytovatel doporučil konkrétní metodu antikoncepce, množství poskytnutého poradenství a typ poskytnutého poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba dlouhodobě působící antikoncepce (IUD nebo implantát) pro poporodní antikoncepci
Časové okno: hned po porodu
|
Pomocí dotazníku zadaného bezprostředně po porodu zjistíme, zda účastníci indikují plán použití IUD nebo implantátu pro antikoncepci.
Také změříme použití IUD nebo implantátu pomocí grafu abstrakce jejich 6týdenní poporodní návštěvy.
|
hned po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v systém zdravotní péče
Časové okno: hned po porodu
|
Budeme také hodnotit důvěru jako výsledek a vyhodnocovat, zda určité charakteristiky na úrovni pacienta nebo předporodní péče předpovídají vyšší úroveň důvěry.
Důvěra se měří pomocí ověřené škály obsahující 17 otázek měřených pomocí Likertovy škály.
|
hned po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Angela Dempsey, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dempsey-Trust Pro 12660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .