- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02213874
L'influenza della fiducia nel sistema sanitario sulla scelta contraccettiva postpartum
Lo scopo di questa ricerca è comprendere la relazione tra fiducia nel sistema sanitario e scelta della contraccezione durante il periodo postpartum tra le donne in gravidanza che ricevono assistenza prenatale.
I soggetti della ricerca completeranno un questionario all'arruolamento e tra la consegna e entro 5 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
Verrà inoltre completata una revisione della cartella clinica per raccogliere l'uso di un metodo di controllo delle nascite durante la visita postpartum di sei settimane, nonché diagnosi mediche pertinenti e dati registrati come altezza, peso, indice di massa corporea e piano contraccettivo come documentato nella cartella clinica postpartum .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi della ricerca proposta sono tre:
- Identificare se la fiducia nel sistema sanitario è associata alla scelta della contraccezione più efficace (contraccezione intrauterina, contraccezione impiantabile e sterilizzazione) nell'immediato periodo postpartum tra le donne in gravidanza che ricevono cure prenatali.
- Esplorare quali fattori a livello di paziente (sociodemografici, storia riproduttiva, future intenzioni di gravidanza) e fattori a livello di fornitore (consulenza contraccettiva prenatale) sono associati alla scelta della contraccezione più efficace nell'immediato periodo postpartum tra le donne in gravidanza che ricevono cure prenatali.
- Determinare se la fiducia nel sistema sanitario è alterata durante il ricevimento delle cure prenatali o del parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- MUSC Women's Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che ricevono cure prenatali presso la Medical University of South Carolina (MUSC)
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Gestazione superiore a 20 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Questionario
Un questionario verrà somministrato durante le prime fasi dell'assistenza prenatale e di nuovo durante il periodo postpartum.
Il questionario iniziale valuterà la fiducia nel sistema sanitario, il locus of control, la religiosità, l'alfabetizzazione sanitaria e raccoglierà informazioni su dati demografici, storia contraccettiva e riproduttiva, future intenzioni di gravidanza e conoscenza di base sulla contraccezione.
Il questionario postpartum ripeterà le domande sulla gravidanza futura e sulle intenzioni di contraccezione, sulla fiducia nel sistema sanitario, sulla conoscenza della contraccezione e raccoglierà nuove informazioni sulle caratteristiche della consulenza contraccettiva prenatale ricevuta, incluso se un fornitore ha raccomandato uno specifico metodo di contraccezione, la quantità di consulenza ricevuta , e il tipo di consulenza ricevuta.
|
Un questionario verrà somministrato durante le prime fasi dell'assistenza prenatale e di nuovo durante il periodo postpartum.
Il questionario iniziale valuterà la fiducia nel sistema sanitario, il locus of control, la religiosità, l'alfabetizzazione sanitaria e raccoglierà informazioni su dati demografici, storia contraccettiva e riproduttiva, future intenzioni di gravidanza e conoscenza di base sulla contraccezione.
Il questionario postpartum ripeterà le domande sulla gravidanza futura e sulle intenzioni di contraccezione, sulla fiducia nel sistema sanitario, sulla conoscenza della contraccezione e raccoglierà nuove informazioni sulle caratteristiche della consulenza contraccettiva prenatale ricevuta, incluso se un fornitore ha raccomandato uno specifico metodo di contraccezione, la quantità di consulenza ricevuta , e il tipo di consulenza ricevuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scelta della contraccezione a lunga durata d'azione (IUD o impianto) per la contraccezione postpartum
Lasso di tempo: subito dopo il parto
|
Utilizzando un questionario somministrato immediatamente dopo il parto, accerteremo se i partecipanti indicano l'intenzione di utilizzare uno IUD o un impianto per la contraccezione.
Misureremo anche l'uso di IUD o impianto attraverso l'astrazione del grafico della loro visita postpartum di 6 settimane.
|
subito dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia nel sistema sanitario
Lasso di tempo: subito dopo il parto
|
Valuteremo anche la fiducia come risultato e valuteremo se determinate caratteristiche dell'assistenza a livello di paziente o antepartum prevedono livelli di fiducia più elevati.
La fiducia viene misurata attraverso una scala convalidata contenente 17 domande misurate utilizzando una scala Likert.
|
subito dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Angela Dempsey, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dempsey-Trust Pro 12660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .